| الكمية: | |
|---|---|
ذات صلة من الناحية المسببة – الناجم عن دخان السجائر، وهو السبب الرئيسي لمرض الانسداد الرئوي المزمن لدى الإنسان.
نقاط النهاية القابلة للترجمة سريريًا - اختبار وظائف الرئة، والتصوير المقطعي المحوسب للصدر، وعلم الخلايا BALF (العدلات)، ومراقبة وزن الجسم.
الالتهاب المزمن – كثرة العدلات في مجرى الهواء وتلف الرئة الهيكلي.
تقييم الأنظمة المتعددة – تقييم التأثيرات الرئوية والجهازية لمركبات الاختبار.
حزم البيانات الجاهزة لـ IND – يمكن إجراء الدراسات وفقًا لمبادئ GLP.
بيانات تمثيلية من نموذج NHP COPD الناتج عن دخان السجائر:
الدخان الناجم عن نموذج مرض الانسداد الرئوي المزمن في NHP
• اختبار فعالية الأدوية المضادة للالتهابات لعلاج مرض الانسداد الرئوي المزمن (مثل مثبطات PDE4، والكورتيكوستيرويدات، والمستحضرات البيولوجية)
• التحقق من صحة الهدف لأمراض مجرى الهواء بوساطة العدلات
• اكتشاف العلامات الحيوية (علم الخلايا BALF، السيتوكينات، تصوير المؤشرات الحيوية)
• دراسات آلية العمل (MOA).
• تمكين IND دراسات علم السموم وعلم الصيدلة السلامة
المعلمة |
مواصفة |
صِنف |
المكاك Cynomolgus ( المكاكا الحزمية ) |
طريقة الحث |
التعرض المزمن لكامل الجسم أو الأنف فقط لدخان السجائر (يوميًا، لمدة 3-6 أشهر) |
مدة الدراسة |
3-6 أشهر (مرحلة الحث) + مرحلة العلاج |
نقاط النهاية الرئيسية |
وزن الجسم، وظائف الرئة (قياس التنفس)، علم الخلايا BALF (العدلات)، التصوير المقطعي المحوسب للصدر، التشريح المرضي (اختياري) |
حزمة البيانات |
البيانات الأولية، تقارير التحليل، الصور المقطعية، تقارير علم الخلايا BALF، المعلوماتية الحيوية (اختياري) |
A1: نحن نقدم نموذجًا لمرض الانسداد الرئوي المزمن الناجم عن دخان السجائر (CS) باستخدام الرئيسيات غير البشرية (NHP).
ج2: يؤدي التعرض لدخان السجائر على المدى الطويل إلى التهاب مجرى الهواء المستمر، ويزيد من تسلل العدلات ويضعف تدفق الهواء، مما يحاكي تمامًا التسبب في مرض الانسداد الرئوي المزمن لدى الإنسان.
ج3: نقوم بمراقبة وزن الجسم والكشف عن وظائف الرئة وإجراء فحص بالأشعة المقطعية على الصدر. نقوم أيضًا باختبار مستويات العدلات في سائل غسل القصبات الهوائية (BALF).
ج4: يتم إدارة دخان السجائر مرتين يوميًا بدءًا من اليوم 0. وتستمر التجربة بأكملها لمدة 84 يومًا.
