| পরিমাণ: | |
|---|---|
ক্লিনিক্যালি প্রাসঙ্গিক - দুটি পরিপূরক মডেল অ্যালার্জেন-প্ররোচিত urticaria এবং প্যাসিভ IgE-মধ্যস্থ অ্যানাফিল্যাক্সিসকে কভার করে, যা মানুষের রোগকে ঘনিষ্ঠভাবে অনুকরণ করে।
পরিমাপযোগ্য শেষ পয়েন্ট - ক্লিনিকাল স্কোর, হুইল সাইজ, সিরাম আইজিই, ব্লাড ইওসিনোফিলস, স্কিন হিস্টোপ্যাথলজি (এইচই, টলুইডিন ব্লু), মাস্ট সেল ডিগ্র্যানুলেশন।
মেকানিজম-চালিত - HDM মডেল পরিবেশগত অ্যালার্জেন সংবেদনশীলতা প্রতিফলিত করে; PCA মডেল IgE/মাস্ট সেল অক্ষকে বিচ্ছিন্ন করে।
অনুবাদমূলক মান – অ্যান্টি-আইজিই বায়োলজিক্স, মাস্ট সেল স্টেবিলাইজার, এইচ1-অ্যান্টিহিস্টামাইনস এবং অ্যান্টি-ইনফ্ল্যামেটরি এজেন্ট পরীক্ষার জন্য আদর্শ।
IND-প্রস্তুত ডেটা প্যাকেজ - GLP নীতি অনুসারে স্টাডি করা যেতে পারে।
আমাদের NHP Urticaria মডেল থেকে প্রতিনিধি ডেটা:
HDM প্ররোচিত NHP Urticaria মডেল
•
HDM প্ররোচিত NHP Urticaria মডেল
• অ্যান্টি-আইজিই বায়োলজিক্স (ওমালিজুমাব, লিজেলিজুমাব), মাস্ট সেল স্টেবিলাইজার (ক্রোমোলিন), এইচ1-অ্যান্টিহিস্টামাইনস এবং অ্যান্টি-ইনফ্ল্যামেটরি এজেন্টগুলির কার্যকারিতা পরীক্ষা
• IgE/FcεRI পাথওয়ে এবং মাস্ট সেল বায়োলজির জন্য লক্ষ্য বৈধতা
• বায়োমার্কার আবিষ্কার (আইজিই, ইওসিনোফিলস, মাস্ট সেল মধ্যস্থতাকারী)
অধ্যয়ন অ্যান্টি-অ্যালার্জিক যৌগের জন্য অ্যাকশনের প্রক্রিয়া (MOA)
• IND- সক্ষম নিরাপত্তা ফার্মাকোলজি স্টাডিজ
প্যারামিটার |
HDM প্ররোচিত Urticaria মডেল |
DNP-IgE এবং DNFB প্ররোচিত PCA মডেল |
প্রজাতি |
সাইনোমলগাস ম্যাকাক ( ম্যাকা~!phoenix_var68_2!~ |
সাইনোমলগাস ম্যাকাক ( ম্যাকা~!phoenix_var69_2!~ |
আনয়ন পদ্ধতি |
বারবার এপিকিউটেনিয়াস বা ইন্ট্রাডার |
DNP-IgE এর ইন্ট্রাডার্মাল ইনজেকশনের পরে DNFB চ্যালেঞ্জ (টপিকাল বা ইন্ট্রাডার্মাল) |
অধ্যয়নের সময়কাল |
4-6 সপ্তাহ (সংবেদনশীলতা + চ্যালেঞ্জ) |
1-2 সপ্তাহ (প্যাসিভ সংবেদনশীলতা + তীব্র চ্যালেঞ্জ) |
মূল শেষ পয়েন্ট |
ক্লিনিকাল স্কোর (হুইল/ফ্লেয়ার), সিরাম আইজিই, ব্লাড ইওসিনোফিলস, স্কিন এইচএন্ডই স্কোর, টলুইডিন ব্লু (মাস্ট সেল ডিগ্র্যানুলেশন), ইওসিনোফিল অনুপ্রবেশ |
হুইলের আকার, ক্লিনিকাল বৈশিষ্ট্য, রক্তের ইওসিনোফিলস (ঐচ্ছিক), মাস্ট কোষের অবক্ষয় |
ডেটা প্যাকেজ |
কাঁচা তথ্য, বিশ্লেষণ প্রতিবেদন, ক্লিনিকাল ফটোগ্রাফ, হিস্টোলজি স্লাইড (HE, toluidine blue), বায়োইনফরমেটিক্স (ঐচ্ছিক) | |
প্রশ্ন: দুটি urticaria মডেলের মধ্যে পার্থক্য কি?
A: HDM মডেল সক্রিয় সংবেদনশীলতার মাধ্যমে অ্যালার্জেন-প্ররোচিত urticaria প্রতিনিধিত্ব করে, IgE উত্পাদন এবং ইওসিনোফিল নিয়োগের সাথে জড়িত। PCA মডেল হল একটি প্যাসিভ IgE-মধ্যস্থ তীব্র প্রতিক্রিয়া, সরাসরি মাস্ট সেল/IgE অক্ষকে সক্রিয় সংবেদনশীলতা ছাড়াই পরীক্ষা করে।
প্রশ্ন: অ্যান্টি-আইজিই থেরাপি পরীক্ষার জন্য কোন মডেলটি বেশি উপযুক্ত?
উত্তর: উভয়ই ব্যবহার করা যেতে পারে, তবে PCA মডেল (প্যাসিভ সেনসিটাইজেশন) IgE মাত্রার সুনির্দিষ্ট নিয়ন্ত্রণের অনুমতি দেয় এবং IgE বা এর রিসেপ্টরকে লক্ষ্য করে ওষুধের মূল্যায়নের জন্য আদর্শ। এইচডিএম মডেলটি দীর্ঘস্থায়ী অ্যালার্জেন এক্সপোজার এবং সংশ্লিষ্ট রোগ প্রতিরোধ ক্ষমতাকে আরও ভালভাবে প্রতিফলিত করে।
প্রশ্ন: এই মডেলগুলি কি IND-সক্ষম অধ্যয়নের জন্য ব্যবহার করা যেতে পারে?
উঃ হ্যাঁ। নিয়ন্ত্রক দাখিল (এফডিএ, ইএমএ) এর জন্য জিএলপি নীতি অনুসারে অধ্যয়ন পরিচালনা করা যেতে পারে।
প্রশ্ন: আপনি কি কাস্টমাইজড স্টাডি প্রোটোকল অফার করেন (যেমন, বিভিন্ন অ্যালার্জেন, IgE ঘনত্ব)?
ক: একেবারে। আমাদের বৈজ্ঞানিক দল আপনার নির্দিষ্ট ওষুধ প্রার্থীর জন্য সংবেদনশীলতা প্রোটোকল, চ্যালেঞ্জের সময়সূচী এবং শেষ বিন্দু বিশ্লেষণ করে।
