| تعداد: | |
|---|---|
از نظر بالینی مرتبط - دو مدل مکمل کهیر ناشی از آلرژن و آنافیلاکسی غیرفعال ناشی از IgE را پوشش میدهند، که از نزدیک بیماری انسانی را تقلید میکنند.
نقاط پایانی قابل اندازه گیری - نمرات بالینی، اندازه چرخ، IgE سرم، ائوزینوفیل های خون، هیستوپاتولوژی پوست (HE، تولویدین آبی)، دگرانولاسیون ماست سل.
مکانیزم محور - مدل HDM منعکس کننده حساسیت محیطی آلرژن است. مدل PCA محور IgE/مست سل را جدا می کند.
ارزش ترجمه - ایده آل برای آزمایش بیولوژیک های ضد IgE، تثبیت کننده های ماست سل، آنتی هیستامین های H1 و عوامل ضد التهابی.
بسته های داده آماده IND - مطالعات را می توان مطابق با اصول GLP انجام داد.
داده های نماینده از مدل کهیر NHP ما:
مدل کهیر NHP ناشی از HDM
•
مدل کهیر NHP ناشی از HDM
• آزمایش اثربخشی بیولوژیک های ضد IgE (omalizumab، ضمنizumab)، تثبیت کننده های ماست سل (کرومولین)، H1-آنتی هیستامین ها، و عوامل ضد التهابی
• اعتبار سنجی هدف برای مسیر IgE/FcεRI و زیست شناسی ماست سل
• کشف نشانگرهای زیستی (IgE، ائوزینوفیل ها، واسطه های ماست سل)
• مطالعات مکانیسم اثر (MOA) برای ترکیبات ضد حساسیت
• مطالعات فارماکولوژی ایمنی با قابلیت IND
پارامتر |
مدل کهیر ناشی از HDM |
مدل PCA القایی DNP-IgE و DNFB |
گونه ها |
سینومولگوس ماکاک ( Macaca fascicularis ) |
سینومولگوس ماکاک ( Macaca fascicularis ) |
روش القایی |
حساسیت به عصاره HDM اپیکوتانی یا داخل پوستی مکرر |
تزریق داخل جلدی DNP-IgE به دنبال چالش DNFB (محلی یا داخل پوستی) |
مدت تحصیل |
4-6 هفته (حساسیت + چالش) |
1-2 هفته (حساسیت غیرفعال + چالش حاد) |
نقاط پایانی کلیدی |
امتیاز بالینی (چرخ/شعلهور شدن)، IgE سرم، ائوزینوفیلهای خون، امتیاز H&E پوست، تولویدین بلو (دگرانولاسیون ماست سل)، انفیلتراسیون ائوزینوفیل |
اندازه چرخ، ویژگی بالینی، ائوزینوفیل خون (اختیاری)، دگرانولاسیون ماست سل |
بسته داده |
داده های خام، گزارش های تجزیه و تحلیل، عکس های بالینی، اسلایدهای بافت شناسی (HE، تولویدین آبی)، بیوانفورماتیک (اختیاری) | |
س: تفاوت بین دو مدل کهیر چیست؟
A: مدل HDM نشان دهنده کهیر ناشی از آلرژن از طریق ایجاد حساسیت فعال، شامل تولید IgE و استخدام ائوزینوفیل است. مدل PCA یک واکنش حاد منفعل با واسطه IgE است که مستقیماً محور ماست سل/IgE را بدون حساسیت فعال آزمایش می کند.
س: کدام مدل برای آزمایش درمان های ضد IgE مناسب تر است؟
پاسخ: هر دو را می توان استفاده کرد، اما مدل PCA (حساسیت غیرفعال) امکان کنترل دقیق سطوح IgE را فراهم می کند و برای ارزیابی داروهایی که IgE یا گیرنده آن را هدف قرار می دهند ایده آل است. مدل HDM قرار گرفتن در معرض آلرژن مزمن و پاسخ های ایمنی مرتبط را بهتر منعکس می کند.
س: آیا می توان از این مدل ها برای مطالعات فعال کننده IND استفاده کرد؟
ج: بله. مطالعات را می توان مطابق با اصول GLP برای ارسال های نظارتی (FDA، EMA) انجام داد.
س: آیا پروتکل های مطالعه سفارشی (مانند آلرژن های مختلف، غلظت IgE) را ارائه می دهید؟
الف: کاملا. تیم علمی ما پروتکلهای حساسسازی، زمانبندی چالشها و تحلیلهای نقطه پایانی را برای کاندیدای دارویی خاص شما تنظیم میکند.
