| Số lượng: | |
|---|---|
Có liên quan về mặt lâm sàng – Hai mô hình bổ sung bao gồm chứng nổi mề đay do chất gây dị ứng và sốc phản vệ qua trung gian IgE thụ động, gần giống với bệnh ở người.
Các điểm cuối có thể định lượng – Điểm lâm sàng, kích thước nốt ban, IgE huyết thanh, bạch cầu ái toan trong máu, mô bệnh học da (HE, xanh toluidine), thoái hóa tế bào mast.
Điều khiển theo cơ chế – Mô hình HDM phản ánh mức độ nhạy cảm với chất gây dị ứng trong môi trường; Mô hình PCA cô lập trục IgE/tế bào mast.
Giá trị tịnh tiến – Lý tưởng để thử nghiệm sinh học kháng IgE, chất ổn định tế bào mast, thuốc kháng histamine H1 và chất chống viêm.
Gói dữ liệu sẵn sàng cho IND – Các nghiên cứu có thể được thực hiện theo nguyên tắc GLP.
Dữ liệu đại diện từ Mô hình nổi mề đay NHP của chúng tôi:
Mô hình nổi mề đay NHP do HDM
•
Mô hình nổi mề đay NHP do HDM
• Thử nghiệm hiệu quả của thuốc sinh học kháng IgE (omalizumab, ligelizumab), chất ổn định tế bào mast (cromolyn), thuốc kháng histamine H1 và thuốc chống viêm
• Xác nhận mục tiêu cho con đường IgE/FcεRI và sinh học tế bào mast
• Phát hiện dấu ấn sinh học (IgE, bạch cầu ái toan, chất trung gian tế bào mast)
• Nghiên cứu cơ chế tác dụng (MOA) của các hợp chất chống dị ứng
• Nghiên cứu dược lý an toàn cho phép IND
tham số |
Mô hình nổi mề đay do HDM |
Mô hình PCA cảm ứng DNP-IgE & DNFB |
Giống loài |
Khỉ Cynomolgus ( Macaca fascicularis ) |
Khỉ Cynomolgus ( Macaca fascicularis ) |
Phương pháp cảm ứng |
Nhạy cảm với chiết xuất HDM dưới da hoặc trong da lặp đi lặp lại |
Tiêm DNP-IgE trong da, sau đó là thử thách DNFB (tại chỗ hoặc trong da) |
Thời gian học |
4–6 tuần (nhạy cảm + thử thách) |
1–2 tuần (nhạy cảm thụ động + thử thách cấp tính) |
Điểm cuối chính |
Điểm lâm sàng (phát ban/phát ban), IgE huyết thanh, bạch cầu ái toan trong máu, điểm H&E ở da, màu xanh toluidine (thoái hóa tế bào mast), thâm nhiễm bạch cầu ái toan |
Kích thước nốt mụn, đặc điểm lâm sàng, bạch cầu ái toan trong máu (tùy chọn), thoái hóa tế bào mast |
Gói dữ liệu |
Dữ liệu thô, báo cáo phân tích, hình ảnh lâm sàng, slide mô học (HE, toluidine blue), tin sinh học (tùy chọn) | |
Hỏi: Sự khác biệt giữa hai mô hình nổi mề đay là gì?
Trả lời: Mô hình HDM thể hiện chứng nổi mề đay do chất gây dị ứng thông qua sự nhạy cảm tích cực, liên quan đến việc sản xuất IgE và huy động bạch cầu ái toan. Mô hình PCA là một phản ứng cấp tính thụ động qua trung gian IgE, kiểm tra trực tiếp trục tế bào mast/IgE mà không gây mẫn cảm chủ động.
Hỏi: Mô hình nào phù hợp hơn để thử nghiệm các liệu pháp kháng IgE?
Trả lời: Cả hai đều có thể được sử dụng, nhưng mô hình PCA (độ nhạy thụ động) cho phép kiểm soát chính xác nồng độ IgE và lý tưởng để đánh giá các thuốc nhắm mục tiêu IgE hoặc thụ thể của nó. Mô hình HDM phản ánh tốt hơn việc tiếp xúc với chất gây dị ứng mãn tính và các phản ứng miễn dịch liên quan.
Câu hỏi: Những mô hình này có thể được sử dụng cho các nghiên cứu hỗ trợ IND không?
Đ: Vâng. Các nghiên cứu có thể được thực hiện theo các nguyên tắc GLP khi nộp hồ sơ quản lý (FDA, EMA).
Hỏi: Bạn có cung cấp các phác đồ nghiên cứu tùy chỉnh (ví dụ: các chất gây dị ứng khác nhau, nồng độ IgE) không?
MỘT: Tuyệt đối. Nhóm khoa học của chúng tôi điều chỉnh các quy trình nhạy cảm, lịch trình thử nghiệm và phân tích điểm cuối cho phù hợp với loại thuốc cụ thể của bạn.
