| ປະລິມານ: | |
|---|---|
ທີ່ກ່ຽວຂ້ອງທາງດ້ານຄລີນິກ - ສອງຮູບແບບທີ່ສົມດູນກັນກວມເອົາ urticaria ທີ່ເກີດຈາກ allergen ແລະ anaphylaxis IgE-mediated ຕົວຕັ້ງຕົວຕີ, ການຈໍາລອງພະຍາດຂອງມະນຸດຢ່າງໃກ້ຊິດ.
ຈຸດສຸດທ້າຍທີ່ມີປະລິມານ – ຄະແນນທາງດ້ານການຊ່ວຍ, ຂະຫນາດ wheal, serum IgE, eosinophils ເລືອດ, histopathology ຜິວຫນັງ (HE, toluidine ສີຟ້າ), ການເສື່ອມຂອງຈຸລັງ mast.
ກົນໄກທີ່ຂັບເຄື່ອນ – ຮູບແບບ HDM ສະທ້ອນໃຫ້ເຫັນເຖິງການຮັບຮູ້ຂອງ allergen ສິ່ງແວດລ້ອມ; ໂມເດວ PCA ແຍກ IgE/ແກນເຊລ mast.
ມູນຄ່າການແປ – ເຫມາະສໍາລັບການທົດສອບຊີວະວິທະຍາຕ້ານ IgE, mast cell stabilizers, H1-antihistamines, ແລະສານຕ້ານການອັກເສບ.
ຊຸດຂໍ້ມູນ IND ທີ່ກຽມພ້ອມ - ການສຶກສາສາມາດດໍາເນີນການໄດ້ຕາມຫຼັກການ GLP.
ຂໍ້ມູນຕົວແທນຈາກ NHP Urticaria Model ຂອງພວກເຮົາ:
HDM Induced NHP Urticaria Model
•
HDM Induced NHP Urticaria Model
• ການທົດສອບປະສິດທິພາບຂອງຊີວະວິທະຍາຕ້ານ IgE (omalizumab, ligelizumab), mast cell stabilizers (cromolyn), H1-antihistamines, ແລະສານຕ້ານການອັກເສບ.
• ການກວດສອບເປົ້າໝາຍສຳລັບເສັ້ນທາງ IgE/FcεRI ແລະຊີວະວິທະຍາຂອງຈຸລັງ mast
• ການຄົ້ນພົບ Biomarker (IgE, eosinophils, mast cell mediators)
• ການສຶກສາກົນໄກການປະຕິບັດ (MOA) ສໍາລັບສານຕ້ານການແພ້
• ການສຶກສາດ້ານການຢາດ້ານຄວາມປອດໄພ IND
ພາລາມິເຕີ |
ຮູບແບບ HDM Induced Urticaria |
DNP-IgE & DNFB Induced PCA Model |
ຊະນິດພັນ |
(Cynomolgus macaque Macaca fascicularis ) |
(Cynomolgus macaque Macaca fascicularis ) |
ວິທີການ induction |
ຊ້ຳແລ້ວຊ້ຳອີກ, ການຮັບຮູ້ສານສະກັດຈາກ HDM epicutaneous ຫຼື intradermal |
ການສີດພາຍໃນຂອງ DNP-IgE ປະຕິບັດຕາມໂດຍ DNFB ທ້າທາຍ (ຫົວຂໍ້ຫຼື intradermal) |
ໄລຍະເວລາການສຶກສາ |
4-6 ອາທິດ (ການຮັບຮູ້ + ທ້າທາຍ) |
1-2 ອາທິດ (ການຮັບຮູ້ຕົວຕັ້ງຕົວຕີ + ສິ່ງທ້າທາຍສ້ວຍແຫຼມ) |
ຈຸດສຸດທ້າຍທີ່ສໍາຄັນ |
ຄະແນນທາງຄລີນິກ (wheal/flare), serum IgE, eosinophils ໃນເລືອດ, ຄະແນນ H&E ຜິວໜັງ, toluidine blue ( mast cell degranulation), eosinophil infiltration |
ຂະຫນາດຂອງ Wheal, ລັກສະນະທາງຄລີນິກ, eosinophils ເລືອດ (ທາງເລືອກ), ການທໍາລາຍຈຸລັງ mast |
ຊຸດຂໍ້ມູນ |
ຂໍ້ມູນດິບ, ບົດລາຍງານການວິເຄາະ, ຮູບພາບທາງດ້ານການຊ່ວຍ, ສະໄລ້ histology (HE, toluidine blue), bioinformatics (ທາງເລືອກ) | |
ຖາມ: ຄວາມແຕກຕ່າງລະຫວ່າງສອງແບບ urticaria ແມ່ນຫຍັງ?
A: ຮູບແບບ HDM ເປັນຕົວແທນຂອງ urticaria ທີ່ເກີດຈາກ allergen ໂດຍຜ່ານການ sensitization ການເຄື່ອນໄຫວ, ທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບການຜະລິດ IgE ແລະການທົດແທນທີ່ eosinophil. ຮູບແບບ PCA ແມ່ນປະຕິກິລິຍາສ້ວຍແຫຼມທີ່ mediated IgE passive, ການທົດສອບໂດຍກົງ mast cell/IgE axis ໂດຍບໍ່ມີການ active sensitization.
ຖາມ: ຮູບແບບໃດທີ່ເຫມາະສົມສໍາລັບການທົດສອບການປິ່ນປົວຕ້ານ IgE?
A: ທັງສອງສາມາດນໍາໃຊ້ໄດ້, ແຕ່ແບບຈໍາລອງ PCA (ການຮັບຮູ້ຕົວຕັ້ງຕົວຕີ) ອະນຸຍາດໃຫ້ຄວບຄຸມລະດັບ IgE ທີ່ຊັດເຈນແລະເຫມາະສົມສໍາລັບການປະເມີນຢາເສບຕິດເປົ້າຫມາຍ IgE ຫຼື receptor ຂອງມັນ. ຮູບແບບ HDM ສະທ້ອນໃຫ້ເຫັນເຖິງການສໍາຜັດກັບອາການແພ້ຊໍາເຮື້ອແລະການຕອບສະຫນອງຂອງພູມຕ້ານທານທີ່ກ່ຽວຂ້ອງໄດ້ດີກວ່າ.
ຖາມ: ຮູບແບບເຫຼົ່ານີ້ສາມາດຖືກນໍາໃຊ້ສໍາລັບການສຶກສາ IND-enabled?
A: ແມ່ນແລ້ວ. ການສຶກສາສາມາດດໍາເນີນການໄດ້ຕາມຫຼັກການ GLP ສໍາລັບການຍື່ນສະເຫນີກົດລະບຽບ (FDA, EMA).
ຖາມ: ທ່ານສະເຫນີໂປໂຕຄອນການສຶກສາທີ່ກໍາຫນົດເອງ (ຕົວຢ່າງ, allergens ທີ່ແຕກຕ່າງກັນ, ຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນຂອງ IgE) ບໍ?
A: ຢ່າງແທ້ຈິງ. ທີມງານວິທະຍາສາດຂອງພວກເຮົາປັບແຕ່ງໂປຣໂຕຄອນການຮັບຮູ້, ຕາຕະລາງການທ້າທາຍ ແລະການວິເຄາະຈຸດສິ້ນສຸດໃຫ້ກັບຜູ້ສະໝັກສະເພາະຂອງທ່ານ.
