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임상적 관련성 – 두 가지 보완 모델은 알레르기 유발 두드러기 및 수동적 IgE 매개 아나필락시스를 다루며 인간 질병과 매우 유사합니다.
정량화 가능한 평가변수 – 임상 점수, 팽진 크기, 혈청 IgE, 혈액 호산구, 피부 조직병리학(HE, 톨루이딘 블루), 비만세포 탈과립.
메커니즘 중심 – HDM 모델은 환경 알레르기 항원 감작을 반영합니다. PCA 모델은 IgE/비만 세포 축을 분리합니다.
중개 가치 – 항-IgE 생물학적 제제, 비만 세포 안정제, H1-항히스타민제 및 항염증제 테스트에 이상적입니다.
IND 준비 데이터 패키지 – 연구는 GLP 원칙에 따라 수행될 수 있습니다.
NHP 두드러기 모델의 대표 데이터:
HDM 유발 NHP 두드러기 모델
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HDM 유발 NHP 두드러기 모델
• 항IgE 생물학적 제제(오말리주맙, 리겔리주맙), 비만세포 안정제(크로몰린), H1 항히스타민제 및 항염증제의 효능 테스트
• IgE/FcεRI 경로 및 비만세포 생물학에 대한 표적 검증
• 바이오마커 발굴(IgE, 호산구, 비만세포 매개체)
• 항알레르기 화합물에 대한 작용기전(MOA) 연구
• IND가 가능한 안전 약리학 연구
매개변수 |
HDM 유발 두드러기 모델 |
DNP-IgE 및 DNFB 유도 PCA 모델 |
종 |
사이노몰구스 원숭이( Macaca Fascularis ) |
사이노몰구스 원숭이( Macaca Fascularis ) |
유도 방식 |
반복적인 경피 또는 피내 HDM 추출물 감작 |
DNP-IgE의 피내 주사 후 DNFB 공격(국소 또는 피내) |
연구 기간 |
4~6주(감작 + 자극) |
1~2주(수동 감작 + 급성 유발) |
주요 엔드포인트 |
임상 점수(팽진/발적), 혈청 IgE, 혈액 호산구, 피부 H&E 점수, 톨루이딘 블루(비만 세포 탈과립), 호산구 침윤 |
팽진 크기, 임상 특징, 혈액 호산구(선택 사항), 비만 세포 탈과립 |
데이터 패키지 |
원시 데이터, 분석 보고서, 임상 사진, 조직학 슬라이드(HE, 톨루이딘 블루), 생물정보학(선택 사항) | |
Q: 두 가지 두드러기 모델의 차이점은 무엇입니까?
A: HDM 모델은 IgE 생산 및 호산구 모집과 관련된 활성 감작을 통해 알레르겐 유발 두드러기를 나타냅니다. PCA 모델은 수동적 IgE 매개 급성 반응으로, 능동 감작 없이 비만 세포/IgE 축을 직접 테스트합니다.
Q: 항-IgE 치료법을 테스트하는 데 더 적합한 모델은 무엇입니까?
A: 둘 다 사용할 수 있지만 PCA 모델(수동 감작)은 IgE 수준을 정밀하게 제어할 수 있으며 IgE 또는 그 수용체를 표적으로 하는 약물을 평가하는 데 이상적입니다. HDM 모델은 만성 알레르겐 노출 및 관련 면역 반응을 더 잘 반영합니다.
Q: 이 모델을 IND 지원 연구에 사용할 수 있습니까?
답: 그렇습니다. 연구는 규제 기관 제출(FDA, EMA)에 대한 GLP 원칙에 따라 수행될 수 있습니다.
Q: 맞춤형 연구 프로토콜(예: 다양한 알레르기 항원, IgE 농도)을 제공합니까?
에이: 전적으로. 우리 과학 팀은 귀하의 특정 약물 후보에 맞게 감작 프로토콜, 챌린지 일정 및 종점 분석을 맞춤화합니다.
