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임상적 관련성 – 두 가지 보완 모델은 알레르기 유발 두드러기 및 수동적 IgE 매개 아나필락시스를 다루며 인간 질병과 매우 유사합니다.
정량화 가능한 평가변수 – 임상 점수, 팽진 크기, 혈청 IgE, 혈액 호산구, 피부 조직병리학(HE, 톨루이딘 블루), 비만세포 탈과립.
메커니즘 중심 – HDM 모델은 환경 알레르기 항원 감작을 반영합니다. PCA 모델은 IgE/비만 세포 축을 분리합니다.
중개 가치 – 항-IgE 생물학적 제제, 비만 세포 안정제, H1-항히스타민제 및 항염증제 테스트에 이상적입니다.
IND 준비 데이터 패키지 – 연구는 GLP 원칙에 따라 수행될 수 있습니다.
NHP 두드러기 모델의 대표 데이터:
HDM 유발 NHP 두드러기 모델
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HDM 유발 NHP 두드러기 모델
• 항IgE 생물학적 제제(오말리주맙, 리겔리주맙), 비만세포 안정제(크로몰린), H1 항히스타민제 및 항염증제의 효능 테스트
• IgE/FcεRI 경로 및 비만세포 생물학에 대한 표적 검증
• 바이오마커 발굴(IgE, 호산구, 비만세포 매개물질)
• 항알레르기 화합물에 대한 작용기전(MOA) 연구
• IND가 가능한 안전 약리학 연구
매개변수 |
HDM 유발 두드러기 모델 |
DNP-IgE 및 DNFB 유도 PCA 모델 |
종 |
사이노몰구스 원숭이( Macaca Fascularis ) |
사이노몰구스 원숭이( Macaca Fascularis ) |
유도 방식 |
반복적인 경피 또는 피내 HDM 추출물 감작 |
DNP-IgE의 피내 주사 후 DNFB 공격(국소 또는 피내) |
연구 기간 |
4~6주(감작 + 자극) |
1~2주(수동 감작 + 급성 자극) |
주요 엔드포인트 |
임상 점수(팽진/발적), 혈청 IgE, 혈액 호산구, 피부 H&E 점수, 톨루이딘 블루(비만 세포 탈과립), 호산구 침윤 |
팽진 크기, 임상 특징, 혈액 호산구(선택 사항), 비만 세포 탈과립 |
데이터 패키지 |
원시 데이터, 분석 보고서, 임상 사진, 조직학 슬라이드(HE, 톨루이딘 블루), 생물정보학(선택 사항) | |
A1: 우리는 두 가지 비인간 영장류(NHP) 모델, 즉 HDM 유발 두드러기 모델과 DNP-IgE 및 DNFB 유발 수동 피부 아나필락시스(PCA) 모델을 제공합니다.
답변 2: HDM은 감작과 자극을 유발하는 알레르겐으로 작용하여 전형적인 팽진 및 발적 피부 반응과 비만 세포 탈과립을 유발합니다. PCA 모델은 IgE 매개 알레르기 반응을 통해 제1형 과민성을 유발합니다.
A3: 임상적 두드러기와 PCA 증상을 관찰합니다. 호산구와 비만세포를 검사하고, 혈청 IgE를 검출하며, 병리학적 분석을 위해 HE와 톨루이딘 블루 염색을 실시합니다.
A4: HDM 모델에는 총 28일 동안 지속되는 민감화 단계와 챌린지 단계가 포함되어 있습니다. PCA 모델은 즉각적인 반응 관찰을 위해 0일에 IgE 주입을 완료하고 1일에 DNFB 자극을 완료합니다.
