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Clínicamente relevante : dos modelos complementarios cubren la urticaria inducida por alérgenos y la anafilaxia pasiva mediada por IgE, imitando fielmente la enfermedad humana.
Criterios de valoración cuantificables : puntuaciones clínicas, tamaño de la roncha, IgE sérica, eosinófilos en sangre, histopatología de la piel (HE, azul de toluidina), desgranulación de mastocitos.
Impulsado por mecanismos : el modelo HDM refleja la sensibilización a los alérgenos ambientales; El modelo PCA aísla el eje IgE/mastocitos.
Valor traslacional : ideal para probar productos biológicos anti-IgE, estabilizadores de mastocitos, antihistamínicos H1 y agentes antiinflamatorios.
Paquetes de datos preparados para IND : los estudios se pueden realizar de acuerdo con los principios GLP.
Datos representativos de nuestro modelo de urticaria NHP:
Modelo de urticaria NHP inducida por HDM


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Modelo de urticaria NHP inducida por HDM

• Pruebas de eficacia de productos biológicos anti-IgE (omalizumab, ligelizumab), estabilizadores de mastocitos (cromolyn), antihistamínicos H1 y agentes antiinflamatorios
• Validación de objetivos para la vía IgE/FcεRI y la biología de los mastocitos
• Descubrimiento de biomarcadores (IgE, eosinófilos, mediadores de mastocitos)
• Estudios de mecanismo de acción (MOA) para compuestos antialérgicos
• Estudios de farmacología de seguridad que permitan el IND
Parámetro |
Modelo de urticaria inducida por HDM |
Modelo PCA inducido por DNP-IgE y DNFB |
Especies |
Macaco cynomolgus ( Macaca fascicularis ) |
Macaco cynomolgus ( Macaca fascicularis ) |
Método de inducción |
Sensibilización repetida epicutánea o intradérmica al extracto de HDM |
Inyección intradérmica de DNP-IgE seguida de provocación con DNFB (tópica o intradérmica) |
Duración del estudio |
4 a 6 semanas (sensibilización + desafío) |
1 a 2 semanas (sensibilización pasiva + provocación aguda) |
Puntos finales clave |
Puntuación clínica (habón/brote), IgE sérica, eosinófilos en sangre, puntuación H&E cutánea, azul de toluidina (desgranulación de mastocitos), infiltración de eosinófilos |
Tamaño de la roncha, característica clínica, eosinófilos en sangre (opcional), degranulación de mastocitos |
Paquete de datos |
Datos brutos, informes de análisis, fotografías clínicas, portaobjetos de histología (HE, azul de toluidina), bioinformática (opcional) | |
P: ¿Cuáles son las diferencias entre los dos modelos de urticaria?
R: El modelo HDM representa la urticaria inducida por alérgenos mediante sensibilización activa, que implica la producción de IgE y el reclutamiento de eosinófilos. El modelo PCA es una reacción aguda pasiva mediada por IgE, que prueba directamente el eje mastocitos/IgE sin sensibilización activa.
P: ¿Qué modelo es más adecuado para probar terapias anti-IgE?
R: Se pueden utilizar ambos, pero el modelo PCA (sensibilización pasiva) permite un control preciso de los niveles de IgE y es ideal para evaluar fármacos dirigidos a la IgE o su receptor. El modelo HDM refleja mejor la exposición crónica a alérgenos y las respuestas inmunes asociadas.
P: ¿Se pueden utilizar estos modelos para estudios que permitan IND?
R: Sí. Los estudios se pueden realizar de acuerdo con los principios GLP para presentaciones regulatorias (FDA, EMA).
P: ¿Ofrecen protocolos de estudio personalizados (p. ej., diferentes alérgenos, concentraciones de IgE)?
A: Absolutamente. Nuestro equipo científico adapta protocolos de sensibilización, programas de desafío y análisis de criterios de valoración a su fármaco candidato específico.