| Наявність: | |
|---|---|
| Кількість: | |
Клінічно значущий – Дві взаємодоповнюючі моделі охоплюють кропив’янку, спричинену алергенами, і анафілаксію, опосередковану пасивним IgE, точно імітуючи захворювання людини.
Кінцеві точки, які підлягають кількісному вимірюванню – клінічні оцінки, розмір пухирів, сироватковий IgE, еозинофіли крові, гістопатологія шкіри (HE, толуїдиновий синій), дегрануляція тучних клітин.
Керований механізмом – модель HDM відображає сенсибілізацію до алергенів навколишнього середовища; Модель PCA виділяє вісь IgE/тучних клітин.
Трансляційна цінність – ідеально підходить для тестування біологічних препаратів проти IgE, стабілізаторів тучних клітин, H1-антигістамінних препаратів і протизапальних засобів.
Пакети даних, готові до IND – дослідження можна проводити відповідно до принципів GLP.
Репрезентативні дані нашої моделі кропив’янки NHP:
Модель кропив’янки, індукованої HDM NHP


•
Модель кропив’янки, індукованої HDM NHP

• Тестування ефективності біологічних препаратів проти IgE (омалізумаб, лігелізумаб), стабілізаторів тучних клітин (кромолін), H1-антигістамінних препаратів та протизапальних засобів
• Цільова перевірка шляху IgE/FcεRI та біології тучних клітин
• Виявлення біомаркерів (IgE, еозинофіли, медіатори тучних клітин)
• Дослідження механізму дії (MOA) протиалергічних сполук
• Фармакологічні дослідження безпеки, що сприяють IND
Параметр |
Модель індукованої кропив’янки HDM |
DNP-IgE та DNFB індукована модель PCA |
види |
Cynomolgus макак ( Macaca fascicularis ) |
Cynomolgus макак ( Macaca fascicularis ) |
Індукційний метод |
Повторна епікутанна або внутрішньошкірна сенсибілізація екстракту HDM |
Внутрішньошкірна ін’єкція DNP-IgE з наступною провокацією DNFB (місцево або внутрішньошкірно) |
Тривалість дослідження |
4–6 тижнів (сенсибілізація + виклик) |
1–2 тижні (пасивна сенсибілізація + гостра провокація) |
Ключові кінцеві точки |
Клінічна оцінка (хрип/спалах), сироватковий IgE, еозинофіли крові, шкала H&E шкіри, толуїдиновий синій (дегрануляція тучних клітин), еозинофільна інфільтрація |
Розмір пухирця, клінічні ознаки, еозинофіли крові (необов’язково), дегрануляція тучних клітин |
Пакет даних |
Необроблені дані, звіти про аналіз, клінічні фотографії, гістологічні слайди (HE, толуїдиновий синій), біоінформатика (необов’язково) | |
З: Які відмінності між двома моделями кропив’янки?
A: Модель HDM представляє спричинену алергеном кропив’янку через активну сенсибілізацію, що включає виробництво IgE та залучення еозинофілів. Модель PCA — це пасивна IgE-опосередкована гостра реакція, яка безпосередньо тестує тучні клітини/вісь IgE без активної сенсибілізації.
З: Яка модель більше підходить для тестування анти-IgE терапії?
A: Можна використовувати обидва, але модель PCA (пасивна сенсибілізація) дозволяє точно контролювати рівні IgE та ідеально підходить для оцінки препаратів, спрямованих на IgE або його рецептор. Модель HDM краще відображає хронічний вплив алергену та пов’язані з ним імунні відповіді.
З: Чи можна використовувати ці моделі для досліджень, що сприяють IND?
A: Так. Дослідження можна проводити відповідно до принципів GLP для нормативних документів (FDA, EMA).
З: Чи пропонуєте ви індивідуальні протоколи дослідження (наприклад, різні алергени, концентрації IgE)?
A: Абсолютно. Наша наукова команда адаптує протоколи сенсибілізації, графіки викликів і аналізи кінцевих точок для вашого конкретного препарату-кандидата.