| Наличие: | |
|---|---|
| Количество: | |
Клинически значимое – две взаимодополняющие модели охватывают крапивницу, вызванную аллергеном, и пассивную IgE-опосредованную анафилаксию, близко имитируя заболевание человека.
Количественные конечные точки : клинические показатели, размер волдырей, уровень IgE в сыворотке, эозинофилы крови, гистопатология кожи (HE, толуидиновый синий), дегрануляция тучных клеток.
Механизмный – модель HDM отражает сенсибилизацию аллергенов окружающей среды; Модель PCA изолирует ось IgE/тучные клетки.
Трансляционная ценность — идеально подходит для тестирования биологических препаратов против IgE, стабилизаторов тучных клеток, H1-антигистаминов и противовоспалительных средств.
Пакеты данных, готовые к IND. Исследования могут проводиться в соответствии с принципами GLP.
Репрезентативные данные нашей модели крапивницы NHP:
Модель крапивницы NHP, индуцированной HDM


•
Модель крапивницы NHP, индуцированной HDM

• Тестирование эффективности биологических препаратов против IgE (омализумаб, лигелизумаб), стабилизаторов тучных клеток (кромолин), H1-антигистаминов и противовоспалительных средств.
• Целевая проверка пути IgE/FcεRI и биологии тучных клеток.
• Открытие биомаркеров (IgE, эозинофилы, медиаторы тучных клеток)
• Исследования механизма действия (МОА) противоаллергических соединений.
• Фармакологические исследования безопасности, позволяющие использовать IND
Параметр |
Модель крапивницы, индуцированной HDM |
Модель PCA, индуцированная DNP-IgE и DNFB |
Разновидность |
Яванский макак ( Macaca fascicleis ) |
Яванский макак ( Macaca fascicleis ) |
Индукционный метод |
Повторная накожная или внутрикожная сенсибилизация экстрактом HDM |
Внутрикожная инъекция DNP-IgE с последующей провокацией DNFB (местная или внутрикожная) |
Продолжительность обучения |
4–6 недель (сенсибилизация + провокация) |
1–2 недели (пассивная сенсибилизация + острая провокация) |
Ключевые конечные точки |
Клиническая оценка (волдыри/воспаления), сывороточный IgE, эозинофилы в крови, показатель H&E кожи, толуидиновый синий (дегрануляция тучных клеток), инфильтрация эозинофилов |
Размер волдыря, клиническая характеристика, эозинофилы крови (необязательно), дегрануляция тучных клеток. |
Пакет данных |
Необработанные данные, отчеты об анализах, клинические фотографии, гистологические слайды (HE, толуидиновый синий), биоинформатика (дополнительно) | |
Вопрос: Каковы различия между двумя моделями крапивницы?
Ответ: Модель HDM представляет крапивницу, вызванную аллергеном, посредством активной сенсибилизации, включающей выработку IgE и рекрутирование эозинофилов. Модель PCA представляет собой пассивную IgE-опосредованную острую реакцию, непосредственно тестирующую ось тучные клетки/IgE без активной сенсибилизации.
Вопрос: Какая модель больше подходит для тестирования анти-IgE-терапии?
Ответ: Можно использовать оба варианта, но модель PCA (пассивная сенсибилизация) позволяет точно контролировать уровни IgE и идеально подходит для оценки препаратов, нацеленных на IgE или его рецептор. Модель HDM лучше отражает хроническое воздействие аллергена и связанные с ним иммунные реакции.
Вопрос: Можно ли использовать эти модели для исследований, позволяющих использовать IND?
А: Да. Исследования могут проводиться в соответствии с принципами GLP для подачи нормативных документов (FDA, EMA).
Вопрос: Предлагаете ли вы индивидуальные протоколы исследований (например, различные аллергены, концентрации IgE)?
А: Абсолютно. Наша научная группа адаптирует протоколы сенсибилизации, графики испытаний и анализ конечных точек к вашему конкретному кандидату на лекарство.