| จำนวน: | |
|---|---|
ความเกี่ยวข้องทางคลินิก - โมเดลเสริมสองโมเดลครอบคลุมลมพิษที่เกิดจากสารก่อภูมิแพ้และภูมิแพ้ที่เกิดจากภูมิแพ้โดยอาศัย IgE แบบพาสซีฟ ซึ่งเลียนแบบโรคในมนุษย์อย่างใกล้ชิด
จุดสิ้นสุดเชิงปริมาณ – คะแนนทางคลินิก, ขนาดของวาฬ, IgE ในซีรั่ม, อีโอซิโนฟิลในเลือด, จุลพยาธิวิทยาผิวหนัง (HE, โทลูอิดีนบลู), การเสื่อมสภาพของแมสต์เซลล์
ขับเคลื่อนด้วยกลไก – โมเดล HDM สะท้อนถึงการแพ้ต่อสารก่อภูมิแพ้ในสิ่งแวดล้อม แบบจำลอง PCA แยกแกนเซลล์ IgE/เสา
ค่าการแปล – เหมาะสำหรับการทดสอบสารชีวภาพต่อต้าน IgE, สารเพิ่มความคงตัวของแมสต์เซลล์, สารต้านฮีสตามีน H1 และสารต้านการอักเสบ
แพคเกจข้อมูลที่พร้อมใช้ IND – การศึกษาสามารถดำเนินการตามหลักการ GLP
ข้อมูลตัวแทนจากโมเดลลมพิษ NHP ของเรา：
แบบจำลองลมพิษ NHP ที่ชักนำให้เกิด HDM
•
แบบจำลองลมพิษ NHP ที่ชักนำให้เกิด HDM
• การทดสอบประสิทธิภาพของสารชีวภาพต่อต้าน IgE (โอมาลิซูแมบ, ลิเจลลิซูแมบ), สารเพิ่มความคงตัวของเซลล์แมสต์ (โครโมลิน), ยาแก้แพ้ H1 และสารต้านการอักเสบ
• การตรวจสอบเป้าหมายสำหรับวิถีทาง IgE/FcεRI และชีววิทยาของแมสต์เซลล์
• การค้นพบตัวชี้วัดทางชีวภาพ (IgE, อีโอซิโนฟิล, ตัวกลางไกล่เกลี่ยแมสต์เซลล์)
• การศึกษากลไกการออกฤทธิ์ (MOA) สำหรับสารป้องกันการแพ้
• การศึกษาเภสัชวิทยาด้านความปลอดภัยที่สนับสนุน IND
พารามิเตอร์ |
แบบจำลองลมพิษที่เกิดจาก HDM |
โมเดล PCA เหนี่ยวนำ DNP-IgE และ DNFB |
สายพันธุ์ |
ลิงแสม Cynomolgus ( Macaca fascicularis ) |
ลิงแสม Cynomolgus ( Macaca fascicularis ) |
วิธีการเหนี่ยวนำ |
อาการแพ้สารสกัดจาก HDM ผ่านทางผิวหนังหรือในผิวหนังซ้ำๆ |
การฉีด DNP-IgE เข้าในผิวหนังตามด้วยความท้าทายของ DNFB (เฉพาะที่หรือในผิวหนัง) |
ระยะเวลาการศึกษา |
4–6 สัปดาห์ (อาการแพ้ + ความท้าทาย) |
1–2 สัปดาห์ (อาการแพ้แบบพาสซีฟ + ความท้าทายเฉียบพลัน) |
จุดสิ้นสุดที่สำคัญ |
คะแนนทางคลินิก (wheal/flare), IgE ในซีรัม, อีโอซิโนฟิลในเลือด, คะแนน H&E ของผิวหนัง, โทลูอิดีนบลู (การสลายแกรนูลของแมสต์เซลล์), การแทรกซึมของอีโอซิโนฟิล |
ขนาดของวาฬ ลักษณะทางคลินิก อีโอซิโนฟิลในเลือด (ไม่จำเป็น) การเสื่อมสลายของแมสต์เซลล์ |
แพ็คเกจข้อมูล |
ข้อมูลดิบ รายงานการวิเคราะห์ ภาพถ่ายทางคลินิก สไลด์เนื้อเยื่อวิทยา (HE, โทลูอิดีนบลู), ชีวสารสนเทศศาสตร์ (ไม่จำเป็น) | |
ถาม: ลมพิษทั้งสองแบบแตกต่างกันอย่างไร?
ตอบ: แบบจำลอง HDM แสดงถึงลมพิษที่เกิดจากสารก่อภูมิแพ้ผ่านการกระตุ้นอาการแพ้แบบแอคทีฟ ซึ่งเกี่ยวข้องกับการผลิต IgE และการจัดหาอีโอซิโนฟิล แบบจำลอง PCA เป็นปฏิกิริยาเฉียบพลันที่ใช้สื่อกลาง IgE แบบพาสซีฟ ซึ่งทำการทดสอบแมสต์เซลล์/แกน IgE โดยตรงโดยไม่ก่อให้เกิดอาการแพ้
ถาม: รุ่นใดเหมาะสำหรับการทดสอบการรักษาด้วยยาต้าน IgE มากกว่า
ตอบ: สามารถใช้ทั้งสองอย่างได้ แต่โมเดล PCA (การกระตุ้นอาการแพ้แบบพาสซีฟ) ช่วยให้สามารถควบคุมระดับ IgE ได้อย่างแม่นยำ และเหมาะอย่างยิ่งสำหรับการประเมินยาที่มุ่งเป้าไปที่ IgE หรือตัวรับของมัน แบบจำลอง HDM สะท้อนถึงการสัมผัสสารก่อภูมิแพ้เรื้อรังและการตอบสนองของระบบภูมิคุ้มกันที่เกี่ยวข้องได้ดีขึ้น
ถาม: โมเดลเหล่านี้สามารถใช้สำหรับการศึกษาที่เปิดใช้งาน IND ได้หรือไม่
ก. ใช่. การศึกษาสามารถดำเนินการตามหลักการ GLP สำหรับการยื่นตามกฎระเบียบ (FDA, EMA)
ถาม: คุณมีเกณฑ์วิธีการศึกษาที่ปรับแต่งเองหรือไม่ (เช่น สารก่อภูมิแพ้ที่แตกต่างกัน ความเข้มข้นของ IgE)
ตอบ: อย่างแน่นอน. ทีมวิทยาศาสตร์ของเราจะปรับแต่งโปรโตคอลการแพ้ กำหนดการท้าทาย และการวิเคราะห์จุดยุติให้เหมาะกับตัวยาเฉพาะของคุณ
