| Aantal: | |
|---|---|
Klinisch relevant – Twee complementaire modellen omvatten door allergeen geïnduceerde urticaria en passieve IgE-gemedieerde anafylaxie, die ziekten bij de mens sterk nabootsen.
Kwantificeerbare eindpunten – Klinische scores, grootte van de kwaddel, serum IgE, eosinofielen in het bloed, histopathologie van de huid (HE, toluïdineblauw), degranulatie van mestcellen.
Mechanismegestuurd – het HDM-model weerspiegelt de sensibilisatie van allergenen uit de omgeving; PCA-model isoleert IgE/mestcel-as.
Translationele waarde – Ideaal voor het testen van anti-IgE biologische geneesmiddelen, mestcelstabilisatoren, H1-antihistaminica en ontstekingsremmende middelen.
IND-ready datapakketten – Onderzoeken kunnen worden uitgevoerd volgens GLP-principes.
Representatieve gegevens van ons NHP Urticaria-model:
HDM-geïnduceerd NHP-urticaria-model
•
HDM-geïnduceerd NHP-urticaria-model
• Werkzaamheidstesten van anti-IgE biologische geneesmiddelen (omalizumab, ligelizumab), mestcelstabilisatoren (cromolyn), H1-antihistaminica en ontstekingsremmende middelen
• Doelvalidatie voor IgE/FcεRI-route en mestcelbiologie
• Ontdekking van biomarkers (IgE, eosinofielen, mestcelmediatoren)
• Onderzoek naar werkingsmechanismen (MOA) voor anti-allergische verbindingen
• IND-mogelijk makende veiligheidsfarmacologische onderzoeken
Parameter |
HDM-geïnduceerd urticaria-model |
DNP-IgE en DNFB geïnduceerd PCA-model |
Soort |
Cynomolgus makaak ( Macaca fascicularis ) |
Cynomolgus makaak ( Macaca fascicularis ) |
Inductiemethode |
Herhaalde epicutane of intradermale sensibilisatie van HDM-extracten |
Intradermale injectie van DNP-IgE gevolgd door DNFB-provocatie (topisch of intradermaal) |
Studieduur |
4–6 weken (sensibilisatie + uitdaging) |
1–2 weken (passieve sensibilisatie + acute uitdaging) |
Belangrijkste eindpunten |
Klinische score (wheal/flare), serum IgE, eosinofielen in het bloed, H&E-score van de huid, toluïdineblauw (degranulatie van mestcellen), infiltratie van eosinofielen |
Grootte van de wheal, klinisch kenmerk, eosinofielen in het bloed (optioneel), degranulatie van mestcellen |
Datapakket |
Ruwe gegevens, analyserapporten, klinische foto's, histologiedia's (HE, toluïdineblauw), bio-informatica (optioneel) | |
Vraag: Wat zijn de verschillen tussen de twee urticaria-modellen?
A: Het HDM-model vertegenwoordigt door allergeen geïnduceerde urticaria door middel van actieve sensibilisatie, waarbij IgE-productie en rekrutering van eosinofielen betrokken zijn. Het PCA-model is een passieve IgE-gemedieerde acute reactie, waarbij de mestcel/IgE-as rechtstreeks wordt getest zonder actieve sensibilisatie.
Vraag: Welk model is geschikter voor het testen van anti-IgE-therapieën?
A: Beide kunnen worden gebruikt, maar het PCA-model (passieve sensibilisatie) maakt nauwkeurige controle van de IgE-niveaus mogelijk en is ideaal voor het evalueren van geneesmiddelen die zich richten op IgE of de receptor ervan. Het HDM-model weerspiegelt de chronische blootstelling aan allergenen en de daarmee samenhangende immuunreacties beter.
Vraag: Kunnen deze modellen worden gebruikt voor onderzoeken die de IND mogelijk maken?
EEN: Ja. Studies kunnen worden uitgevoerd in overeenstemming met de GLP-principes voor indieningen bij de regelgevende instanties (FDA, EMA).
Vraag: Bieden jullie op maat gemaakte onderzoeksprotocollen aan (bijvoorbeeld verschillende allergenen, IgE-concentraties)?
A: Absoluut. Ons wetenschappelijk team stemt sensibiliseringsprotocollen, testschema's en eindpuntanalyses af op uw specifieke kandidaat-geneesmiddel.
