| Ketersediaan: | |
|---|---|
| Kuantitas: | |
Relevan secara klinis – Dua model yang saling melengkapi mencakup urtikaria yang disebabkan oleh alergen dan anafilaksis yang dimediasi IgE pasif, yang sangat mirip dengan penyakit manusia.
Titik akhir yang dapat diukur – Skor klinis, ukuran wheal, serum IgE, eosinofil darah, histopatologi kulit (HE, toluidine blue), degranulasi sel mast.
Didorong oleh mekanisme – model HDM mencerminkan sensitisasi alergen lingkungan; Model PCA mengisolasi sumbu IgE/sel mast.
Nilai translasi – Ideal untuk menguji biologis anti-IgE, penstabil sel mast, antihistamin H1, dan agen antiinflamasi.
Paket data yang siap untuk IND – Studi dapat dilakukan sesuai dengan prinsip GLP.
Data representatif dari Model Urtikaria NHP kami:
Model Urtikaria NHP yang Diinduksi HDM


•
Model Urtikaria NHP yang Diinduksi HDM

• Uji efikasi obat biologis anti-IgE (omalizumab, ligelizumab), penstabil sel mast (cromolyn), antihistamin H1, dan agen antiinflamasi
• Validasi target untuk jalur IgE/FcεRI dan biologi sel mast
• Penemuan biomarker (IgE, eosinofil, mediator sel mast)
• Studi mekanisme kerja (MOA) untuk senyawa anti alergi
• Studi farmakologi keamanan yang mendukung IND
Parameter |
Model Urtikaria yang Diinduksi HDM |
Model PCA yang Diinduksi DNP-IgE & DNFB |
Jenis |
Kera Cynomolgus ( Macaca fascicularis ) |
Kera Cynomolgus ( Macaca fascicularis ) |
Metode induksi |
Sensitisasi ekstrak HDM epikutan atau intradermal berulang |
Injeksi DNP-IgE intradermal diikuti dengan tantangan DNFB (topikal atau intradermal) |
Durasi studi |
4–6 minggu (sensitisasi + tantangan) |
1–2 minggu (sensitisasi pasif + tantangan akut) |
Titik akhir yang penting |
Skor klinis (wheal/flare), serum IgE, eosinofil darah, skor H&E kulit, toluidine blue (degranulasi sel mast), infiltrasi eosinofil |
Ukuran wheal, gambaran klinis, eosinofil darah (opsional), degranulasi sel mast |
Paket data |
Data mentah, laporan analisis, foto klinis, slide histologi (HE, toluidine blue), bioinformatika (opsional) | |
T: Apa perbedaan antara kedua model urtikaria tersebut?
J: Model HDM mewakili urtikaria yang diinduksi alergen melalui sensitisasi aktif, yang melibatkan produksi IgE dan rekrutmen eosinofil. Model PCA adalah reaksi akut yang dimediasi IgE pasif, yang secara langsung menguji sumbu sel mast/IgE tanpa sensitisasi aktif.
T: Model mana yang lebih cocok untuk menguji terapi anti-IgE?
J: Keduanya dapat digunakan, namun model PCA (sensitisasi pasif) memungkinkan kontrol kadar IgE yang tepat dan ideal untuk mengevaluasi obat yang menargetkan IgE atau reseptornya. Model HDM lebih mencerminkan paparan alergen kronis dan respons imun terkait.
T: Apakah model ini dapat digunakan untuk studi yang mendukung IND?
J: Ya. Studi dapat dilakukan sesuai dengan prinsip GLP untuk pengajuan regulasi (FDA, EMA).
T: Apakah Anda menawarkan protokol penelitian yang disesuaikan (misalnya, alergen berbeda, konsentrasi IgE)?
A: Sangat. Tim ilmiah kami menyesuaikan protokol sensitisasi, jadwal uji coba, dan analisis titik akhir untuk kandidat obat spesifik Anda.