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चिकित्सकीय रूप से प्रासंगिक - दो पूरक मॉडल एलर्जेन-प्रेरित पित्ती और निष्क्रिय आईजीई-मध्यस्थ एनाफिलेक्सिस को कवर करते हैं, जो मानव रोग की बारीकी से नकल करते हैं।
मात्रात्मक समापन बिंदु - नैदानिक स्कोर, व्हील आकार, सीरम आईजीई, रक्त इओसिनोफिल्स, त्वचा हिस्टोपैथोलॉजी (एचई, टोलुइडिन नीला), मस्तूल कोशिका गिरावट।
तंत्र-चालित - एचडीएम मॉडल पर्यावरणीय एलर्जेन संवेदीकरण को दर्शाता है; पीसीए मॉडल आईजीई/मास्ट सेल अक्ष को अलग करता है।
ट्रांसलेशनल वैल्यू - एंटी-आईजीई बायोलॉजिक्स, मास्ट सेल स्टेबलाइजर्स, एच1-एंटीहिस्टामाइन और एंटी-इंफ्लेमेटरी एजेंटों के परीक्षण के लिए आदर्श।
आईएनडी-तैयार डेटा पैकेज - अध्ययन जीएलपी सिद्धांतों के अनुसार आयोजित किए जा सकते हैं।
हमारे एनएचपी अर्टिकेरिया मॉडल से प्रतिनिधि डेटा：
एचडीएम प्रेरित एनएचपी अर्टिकेरिया मॉडल
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एचडीएम प्रेरित एनएचपी अर्टिकेरिया मॉडल
• एंटी-आईजीई बायोलॉजिक्स (ओमालिज़ुमैब, लिगेलिज़ुमैब), मास्ट सेल स्टेबलाइजर्स (क्रोमोलिन), एच1-एंटीहिस्टामाइन और एंटी-इंफ्लेमेटरी एजेंटों की प्रभावकारिता परीक्षण
• IgE/FcεRI मार्ग और मस्तूल कोशिका जीव विज्ञान के लिए लक्ष्य सत्यापन
• बायोमार्कर खोज (आईजीई, ईोसिनोफिल्स, मस्तूल सेल मध्यस्थ)
• एंटी-एलर्जी यौगिकों के लिए क्रिया तंत्र (एमओए) का अध्ययन
• IND-सक्षम सुरक्षा फार्माकोलॉजी अध्ययन
पैरामीटर |
एचडीएम प्रेरित उर्टिकेरिया मॉडल |
डीएनपी-आईजीई और डीएनएफबी प्रेरित पीसीए मॉडल |
प्रजातियाँ |
सिनोमोलगस मकाक ( मकाका फासिक्युलिस ) |
सिनोमोलगस मकाक ( मकाका फासिक्युलिस ) |
प्रेरण विधि |
बार-बार एपिक्यूटेनियस या इंट्राडर्मल एचडीएम अर्क संवेदीकरण |
डीएनपी-आईजीई के इंट्राडर्मल इंजेक्शन के बाद डीएनएफबी चुनौती (सामयिक या इंट्राडर्मल) |
अध्ययन अवधि |
4-6 सप्ताह (संवेदीकरण + चुनौती) |
1-2 सप्ताह (निष्क्रिय संवेदीकरण + तीव्र चुनौती) |
मुख्य समापन बिंदु |
क्लिनिकल स्कोर (व्हील/फ्लेयर), सीरम आईजीई, रक्त इओसिनोफिल्स, त्वचा एच एंड ई स्कोर, टोल्यूडीन ब्लू (मस्तूल कोशिका गिरावट), इओसिनोफिल घुसपैठ |
व्हेल का आकार, नैदानिक विशेषता, रक्त इओसिनोफिल्स (वैकल्पिक), मस्तूल कोशिका का क्षरण |
डेटा पैकेज |
कच्चा डेटा, विश्लेषण रिपोर्ट, नैदानिक तस्वीरें, ऊतक विज्ञान स्लाइड (एचई, टोल्यूडीन नीला), जैव सूचना विज्ञान (वैकल्पिक) | |
ए1: हम दो गैर-मानव प्राइमेट (एनएचपी) मॉडल पेश करते हैं: एचडीएम-प्रेरित अर्टिकेरिया मॉडल और डीएनपी-आईजीई और डीएनएफबी-प्रेरित निष्क्रिय त्वचीय एनाफिलेक्सिस (पीसीए) मॉडल।
ए2: एचडीएम संवेदीकरण और चुनौती को ट्रिगर करने के लिए एक एलर्जेन के रूप में कार्य करता है, जिससे विशिष्ट त्वचा की प्रतिक्रिया और मस्तूल कोशिका का क्षरण होता है। पीसीए मॉडल आईजीई-मध्यस्थता वाली एलर्जी प्रतिक्रियाओं के माध्यम से टाइप I अतिसंवेदनशीलता उत्पन्न करता है।
ए3: हम नैदानिक पित्ती और पीसीए लक्षण देखते हैं। हम ईोसिनोफिल्स और मस्तूल कोशिकाओं का परीक्षण करते हैं, सीरम आईजीई का पता लगाते हैं, और पैथोलॉजिकल विश्लेषण के लिए एचई और टोल्यूडीन ब्लू स्टेनिंग का संचालन करते हैं।
ए4: एचडीएम मॉडल में संवेदीकरण और चुनौती चरण शामिल हैं, जो कुल मिलाकर 28 दिनों तक चलते हैं। पीसीए मॉडल तत्काल प्रतिक्रिया अवलोकन के लिए दिन 0 पर आईजीई इंजेक्शन और दिन 1 पर डीएनएफबी उत्तेजना को पूरा करता है।
