| זמינות: | |
|---|---|
| כמות: | |
רלוונטי מבחינה קלינית - שני מודלים משלימים מכסים אורטיקריה הנגרמת על ידי אלרגן ואנפילקסיס פסיבית בתיווך IgE, המחקים מקרוב מחלה אנושית.
נקודות קצה שניתנות לכימות - ציונים קליניים, גודל סווגן, סרום IgE, אאוזינופילים בדם, היסטופתולוגיה של העור (HE, טולואידין כחול), דה-גרנולציה של תאי פיטום.
מונחה מנגנון - מודל HDM משקף רגישות לאלרגנים סביבתיים; מודל PCA מבודד IgE/ציר תא התורן.
ערך תרגום - אידיאלי לבדיקת תרופות ביולוגיות נגד IgE, מייצבי תאי פיטום, H1-אנטיהיסטמינים וחומרים אנטי דלקתיים.
חבילות נתונים מוכנות ל-IND - ניתן לערוך מחקרים בהתאם לעקרונות GLP.
נתונים מייצגים מדגם NHP אורטיקריה שלנו:
HDM Induced NHP Urticaria Model


•
HDM Induced NHP Urticaria Model

• בדיקת יעילות של תרופות ביולוגיות נגד IgE (אומליזומאב, ligeליזומאב), מייצבי תאי פיטום (קרומולין), H1-אנטיהיסטמינים וחומרים אנטי דלקתיים
• אימות יעד למסלול IgE/FcεRI וביולוגיה של תאי פיטום
• גילוי ביולוגי (IgE, אאוזינופילים, מתווכי תאי פיטום)
• מחקרי מנגנון פעולה (MOA) לתרכובות אנטי-אלרגיות
• לימודי פרמקולוגיה בטיחותית המאפשרים IND
פָּרָמֶטֶר |
HDM Induced Urticaria Model |
DNP-IgE & DNFB Induced PCA Model |
מִין |
Cynomolgus Macaque ( Macaca fascicularis ) |
Cynomolgus Macaque ( Macaca fascicularis ) |
שיטת אינדוקציה |
רגישות חוזרת ונשנית של תמצית HDM אפית או תוך עורית |
הזרקה תוך עורית של DNP-IgE ואחריה אתגר DNFB (אקטואלי או תוך עורי) |
משך הלימודים |
4-6 שבועות (רגישות + אתגר) |
1-2 שבועות (רגישות פסיבית + אתגר חריף) |
נקודות קצה מרכזיות |
ניקוד קליני (התלקחות/התלקחות), סרום IgE, אאוזינופילים בדם, ציון H&E בעור, טולואידין כחול (פירוק תאי פיטום), חדירת אאוזינופילים |
גודל חיטה, תכונה קלינית, אאוזינופילים בדם (אופציונלי), דה-גרנולציה של תאי פיטום |
חבילת נתונים |
נתונים גולמיים, דוחות ניתוח, צילומים קליניים, שקופיות היסטולוגיות (HE, טולואידין כחול), ביואינפורמטיקה (אופציונלי) | |
ת1: אנו מציעים שני מודלים של פרימטים שאינם אנושיים (NHP): מודל אורטיקריה המושרה על ידי HDM ומודל אנפילקסיס עורי פסיבי (PCA) המושרה על ידי DNP-IgE ו-DNFB.
A2: HDM פועל כאלרגן לעורר רגישות ואתגר, וגורם לתגובות עור טיפוסיות של wheal-and-flate ו-degranulation של תאי פיטום. מודל PCA משרה רגישות יתר מסוג I באמצעות תגובות אלרגיות בתיווך IgE.
A3: אנו רואים אורטיקריה קלינית ותסמיני PCA. אנו בודקים אאוזינופילים ותאי פיטום, מזהים IgE בסרום ומבצעים צביעת HE וטולואידין כחול לניתוח פתולוגי.
A4: מודל HDM כולל שלבי רגישות ואתגר, הנמשכים 28 ימים בסך הכל. מודל ה-PCA משלים הזרקת IgE ביום 0 וגירוי DNFB ביום 1 לצפייה מיידית בתגובה.