| כמות: | |
|---|---|
רלוונטי מבחינה קלינית - שני מודלים משלימים מכסים אורטיקריה הנגרמת על ידי אלרגן ואנפילקסיס פסיבית בתיווך IgE, המחקים מקרוב מחלה אנושית.
נקודות קצה שניתנות לכימות - ציונים קליניים, גודל סווגן, סרום IgE, אאוזינופילים בדם, היסטופתולוגיה של העור (HE, טולואידין כחול), דה-גרנולציה של תאי פיטום.
מונחה מנגנון - מודל HDM משקף רגישות לאלרגנים סביבתיים; מודל PCA מבודד IgE/ציר תא התורן.
ערך תרגום - אידיאלי לבדיקת תרופות ביולוגיות נגד IgE, מייצבי תאי פיטום, H1-אנטיהיסטמינים וחומרים אנטי דלקתיים.
חבילות נתונים מוכנות ל-IND - ניתן לערוך מחקרים בהתאם לעקרונות GLP.
נתונים מייצגים מדגם NHP אורטיקריה שלנו:
HDM Induced NHP Urticaria Model
•
HDM Induced NHP Urticaria Model
• בדיקת יעילות של תרופות ביולוגיות נגד IgE (אומליזומאב, ligeליזומאב), מייצבי תאי פיטום (קרומולין), H1-אנטיהיסטמינים וחומרים אנטי דלקתיים
• אימות יעד למסלול IgE/FcεRI וביולוגיה של תאי פיטום
• גילוי סמן ביולוגי (IgE, אאוזינופילים, מתווכי תאי פיטום)
• מחקרי מנגנון פעולה (MOA) לתרכובות אנטי-אלרגיות
• לימודי פרמקולוגיה בטיחותית המאפשרים IND
פָּרָמֶטֶר |
HDM Induced Urticaria Model |
DNP-IgE & DNFB Induced PCA Model |
מִין |
Cynomolgus Macaque ( Macaca fascicularis ) |
Cynomolgus Macaque ( Macaca fascicularis ) |
שיטת אינדוקציה |
רגישות חוזרת ונשנית של תמצית HDM אפית או תוך עורית |
הזרקה תוך עורית של DNP-IgE ואחריה אתגר DNFB (אקטואלי או תוך עורי) |
משך הלימודים |
4-6 שבועות (רגישות + אתגר) |
1-2 שבועות (רגישות פסיבית + אתגר חריף) |
נקודות קצה מרכזיות |
ניקוד קליני (התלקחות/התלקחות), סרום IgE, אאוזינופילים בדם, ציון H&E בעור, טולואידין כחול (פירוק תאי פיטום), חדירת אאוזינופילים |
גודל חיטה, תכונה קלינית, אאוזינופילים בדם (אופציונלי), דה-גרנולציה של תאי פיטום |
חבילת נתונים |
נתונים גולמיים, דוחות ניתוח, צילומים קליניים, שקופיות היסטולוגיות (HE, טולואידין כחול), ביואינפורמטיקה (אופציונלי) | |
ש: מהם ההבדלים בין שני דגמי האורטיקריה?
ת: מודל HDM מייצג אורטיקריה הנגרמת על ידי אלרגן באמצעות רגישות פעילה, הכוללת ייצור IgE וגיוס אאוזינופילים. מודל PCA הוא תגובה חריפה בתיווך IgE פסיבית, הבודקת ישירות תא מאסט/ציר IgE ללא רגישות אקטיבית.
ש: איזה דגם מתאים יותר לבדיקת טיפולים נגד IgE?
ת: ניתן להשתמש בשניהם, אך מודל PCA (רגישות פסיבית) מאפשר שליטה מדויקת ברמות ה-IgE ואידיאלי להערכת תרופות המכוונות ל-IgE או לקולטן שלו. מודל ה-HDM משקף טוב יותר חשיפה לאלרגנים כרונית ותגובות חיסוניות קשורות.
ש: האם ניתן להשתמש במודלים אלה למחקרים המאפשרים IND?
ת: כן. ניתן לערוך מחקרים בהתאם לעקרונות GLP להגשות רגולטוריות (FDA, EMA).
ש: האם אתה מציע פרוטוקולי מחקר מותאמים אישית (למשל, אלרגנים שונים, ריכוזי IgE)?
א: בְּהֶחלֵט. הצוות המדעי שלנו מתאים פרוטוקולי רגישות, לוחות זמנים לאתגרים וניתוחי נקודות קצה למועמד הספציפי שלך לתרופה.
