| Antal: | |
|---|---|
Klinisk relevant – To komplementære modeller dækker allergen-induceret nældefeber og passiv IgE-medieret anafylaksi, der tæt efterligner menneskelig sygdom.
Kvantificerbare endepunkter – Klinisk score, wheal-størrelse, serum-IgE, blod-eosinofiler, hudhistopatologi (HE, toluidinblå), mastcelledegranulering.
Mekanismedrevet - HDM-modellen afspejler miljøallergensensibilisering; PCA-modellen isolerer IgE/mastcelleaksen.
Translationel værdi – Ideel til test af anti-IgE biologiske lægemidler, mastcellestabilisatorer, H1-antihistaminer og antiinflammatoriske midler.
IND-klare datapakker – Undersøgelser kan udføres i overensstemmelse med GLP principper.
Repræsentative data fra vores NHP Urticaria Model:
HDM-induceret NHP-urticaria-model
•
HDM-induceret NHP-urticaria-model
• Effektivitetstest af anti-IgE biologiske lægemidler (omalizumab, ligelizumab), mastcellestabilisatorer (cromolyn), H1-antihistaminer og antiinflammatoriske midler
• Målvalidering for IgE/FcεRI pathway og mastcellebiologi
• Biomarkøropdagelse (IgE, eosinofiler, mastcellemediatorer)
• Virkningsmekanisme (MOA) undersøgelser for anti-allergiske forbindelser
• IND-aktiverende sikkerhedsfarmakologiske undersøgelser
Parameter |
HDM-induceret urticaria-model |
DNP-IgE & DNFB-induceret PCA-model |
Arter |
Cynomolgus macaque ( Macaca fascicularis ) |
Cynomolgus macaque ( Macaca fascicularis ) |
Induktionsmetode |
Gentagen epikutan eller intradermal HDM-ekstraktsensibilisering |
Intradermal injektion af DNP-IgE efterfulgt af DNFB-udfordring (topisk eller intradermal) |
Studievarighed |
4-6 uger (sensibilisering + udfordring) |
1-2 uger (passiv sensibilisering + akut udfordring) |
Nøgleendepunkter |
Klinisk score (wheal/flare), serum IgE, blod eosinofiler, hud H&E score, toluidinblåt (mastcelledegranulering), eosinofil infiltration |
Hvalstørrelse, kliniske træk, blodeosinofiler (valgfrit), mastcelledegranulering |
Datapakke |
Rådata, analyserapporter, kliniske fotografier, histologiske dias (HE, toluidinblå), bioinformatik (valgfrit) | |
Spørgsmål: Hvad er forskellene mellem de to urticaria-modeller?
A: HDM-modellen repræsenterer allergen-induceret nældefeber gennem aktiv sensibilisering, der involverer IgE-produktion og eosinofil rekruttering. PCA-modellen er en passiv IgE-medieret akut reaktion, der direkte tester mastcelle/IgE-akse uden aktiv sensibilisering.
Q: Hvilken model er mere egnet til at teste anti-IgE-terapier?
A: Begge kan bruges, men PCA-modellen (passiv sensibilisering) tillader præcis kontrol af IgE-niveauer og er ideel til evaluering af lægemidler, der er målrettet mod IgE eller dets receptor. HDM-modellen afspejler bedre kronisk allergeneksponering og tilhørende immunresponser.
Q: Kan disse modeller bruges til IND-aktiverende undersøgelser?
A: Ja. Undersøgelser kan udføres i overensstemmelse med GLP-principperne for regulatoriske indsendelser (FDA, EMA).
Spørgsmål: Tilbyder du tilpassede undersøgelsesprotokoller (f.eks. forskellige allergener, IgE-koncentrationer)?
EN: Absolut. Vores videnskabelige team skræddersyr sensibiliseringsprotokoller, udfordringsplaner og slutpunktsanalyser til din specifikke lægemiddelkandidat.
