| Množství: | |
|---|---|
Etiologicky související – způsobená cigaretovým kouřem a hlavní příčinou chronické obstrukční plicní nemoci u lidí.
Klinicky přeložitelné koncové body – vyšetření funkce plic, CT zobrazení hrudníku, cytologie BALF (neutrofily), sledování hmotnosti.
Chronický zánět – reprodukovatelná neutrofilie dýchacích cest a strukturální poškození plic.
Multisystémové hodnocení – hodnotí plicní a systémové účinky testovaných sloučenin.
IND Ready Packet – Výzkum lze provádět v souladu se zásadami SLP.
Reprezentativní údaje z našeho modelu NHP CHOPN vyvolané cigaretovým kouřem:
Model CHOPN indukovaný kouřem u NHP
• Testování účinnosti protizánětlivých léků na CHOPN (např. inhibitory PDE4, kortikosteroidy, biologická léčiva)
~!phoenix_var48_0!~ ~!phoenix_var48_1!~
• Objev biomarkerů (cytologie BALF, cytokiny, zobrazovací biomarkery)
• Studie mechanismu působení (MOA).
• Toxikologické a bezpečnostní farmakologické studie na podporu IND
rozsah |
Specifikace |
Druh |
opice cynomolgus ( Macaca fascicularis ) |
indukční metoda |
Chronická expozice celého těla nebo pouze nosem cigaretovému kouři (denně, 3-6 měsíců) |
studijní čas |
3-6 měsíců (indukční období) + doba léčby |
kritický koncový bod |
Hmotnost, funkce plic (spirometrie), cytologie BALF (neutrofily), CT zobrazení hrudníku, histopatologie (volitelné) |
paket |
Nezpracovaná data, analytické zprávy, CT snímky, cytologické zprávy BALF, bioinformatika (volitelné) |
Otázka: Jak je model CHOPN indukován u NHP?
Odpověď: Napodobování hlavní lidské příčiny CHOPN prostřednictvím měsíců chronické expozice cigaretovému kouři.
Otázka: Jaké jsou hlavní patologické charakteristiky tohoto modelu?
A: Zánět dýchacích cest (neutrofilie u BALF), progresivní pokles funkce plic a emfyzematózní změny viditelné na CT zobrazení.
Otázka: Lze tento model použít pro studie podpory IND?
Odpověď: Ano. Studie mohou být prováděny podle zásad GLP pro regulační podání (FDA, EMA).
Otázka: Jak dlouho trvá typická studie účinnosti?
Odpověď: Celková doba trvání studie, včetně indukční fáze CHOPN a fáze léčby, je přibližně 4–8 měsíců v závislosti na cílovém parametru a designu studie.
