| Antal: | |
|---|---|
Ætiologisk relateret - forårsaget af cigaretrøg og den førende årsag til kronisk obstruktiv lungesygdom hos mennesker.
Klinisk oversættelige endepunkter - Lungefunktionstestning, CT-scanning af brystet, BALF-cytologi (neutrofiler), vægtovervågning.
Kronisk inflammation — reproducerbar luftvejsneutrofili og strukturel lungeskade.
Multisystemevaluering – evaluerer de pulmonale og systemiske virkninger af testforbindelser.
IND Ready Packet – Forskning kan udføres i overensstemmelse med GLP principper.
Repræsentative data fra vores cigaretrøg-inducerede NHP KOL-model:
Røg-induceret KOL-model i NHP
• Effektivitetstest af antiinflammatoriske lægemidler til KOL (f.eks. PDE4-hæmmere, kortikosteroider, biologiske lægemidler)
• Målvalidering ved neutrofil-medieret luftvejssygdom
• Biomarkøropdagelse (BALF-cytologi, cytokiner, billeddannende biomarkører)
• Studier af virkningsmekanisme (MOA).
• Toksikologiske og sikkerhedsfarmakologiske undersøgelser til støtte for IND
omfang |
Specifikation |
Arter |
cynomolgus abe ( Macaca fascicularis ) |
induktionsmetode |
Kronisk total krops- eller næseeksponering for cigaretrøg (dagligt, 3-6 måneder) |
studietid |
3-6 måneder (induktionsperiode) + behandlingsperiode |
kritisk endepunkt |
Vægt, lungefunktion (spirometri), BALF-cytologi (neutrofiler), CT-scanning af brystet, histopatologi (valgfrit) |
pakke |
Rådata, analyserapporter, CT-billeder, BALF-cytologirapporter, bioinformatik (valgfrit) |
Q: Hvordan induceres KOL-modellen i NHP?
A: Efterligner den vigtigste menneskelige årsag til KOL gennem måneders kronisk eksponering for cigaretrøg.
Q: Hvad er de vigtigste patologiske karakteristika ved denne model?
A: Luftvejsbetændelse (neutrofili i BALF), progressiv lungefunktionsnedgang og emfysematøse ændringer synlige på CT-billeddannelse.
Q: Kan denne model bruges til IND-støtteundersøgelser?
Svar: Ja. Undersøgelser kan udføres i henhold til GLP-principper for regulatoriske indsendelser (FDA, EMA).
Q: Hvor lang tid tager en typisk effektundersøgelse?
A: Den samlede undersøgelsesvarighed, inklusive KOL-induktions- og behandlingsfaserne, er ca. 4-8 måneder, afhængigt af endepunktet og undersøgelsens design.
