| បរិមាណ៖ | |
|---|---|
ទាក់ទងខាងរោគវិទ្យា – បង្កឡើងដោយផ្សែងបារី និងមូលហេតុចម្បងនៃជំងឺស្ទះសួតរ៉ាំរ៉ៃចំពោះមនុស្ស។
ចំណុចបញ្ចប់ដែលអាចបកប្រែបានតាមគ្លីនិក - ការធ្វើតេស្តមុខងារសួត ការថតរូបភាព CT ទ្រូង, កោសិកាឈាមស BALF (នឺត្រុងហ្វាល), ការត្រួតពិនិត្យទម្ងន់។
ការរលាករ៉ាំរ៉ៃ - នឺត្រុងហ្វាលផ្លូវដង្ហើមដែលអាចបន្តពូជបាន និងការខូចខាតសួតរចនាសម្ព័ន្ធ។
ការវាយតម្លៃពហុប្រព័ន្ធ - វាយតម្លៃផលប៉ះពាល់នៃសួត និងប្រព័ន្ធនៃសមាសធាតុសាកល្បង។
IND Ready Packet - ការស្រាវជ្រាវអាចត្រូវបានធ្វើឡើងដោយអនុលោមតាមគោលការណ៍ GLP ។
ទិន្នន័យតំណាងពីគំរូ NHP COPD ដែលបណ្តាលមកពីផ្សែងបារីរបស់យើង៖
គំរូ COPD ដែលបណ្តាលមកពីផ្សែងនៅក្នុង NHP
• ការធ្វើតេស្តប្រសិទ្ធភាពនៃថ្នាំប្រឆាំងនឹងការរលាកសម្រាប់ COPD (ឧ. PDE4 inhibitors, corticosteroids, biologics)
• កំណត់សុពលភាពគោលដៅនៅក្នុងជំងឺផ្លូវដង្ហើមដែលសម្របសម្រួលដោយនឺត្រូហ្វីល។
• ការរកឃើញ Biomarker (BALF cytology, cytokines, imaging biomarkers)
• ការសិក្សាអំពីយន្តការនៃសកម្មភាព (MOA)
• ការសិក្សាអំពីថ្នាំពុល និងសុវត្ថិភាព ដើម្បីគាំទ្រដល់ IND
វិសាលភាព |
ការបញ្ជាក់ |
ប្រភេទសត្វ |
ស្វា cynomolgus ( Macaca fascicularis ) |
វិធីសាស្រ្ត induction |
ការប៉ះពាល់រាងកាយទាំងមូលរ៉ាំរ៉ៃ ឬតែច្រមុះចំពោះផ្សែងបារី (ប្រចាំថ្ងៃ 3-6 ខែ) |
ម៉ោងសិក្សា |
3-6 ខែ (រយៈពេលចាប់ផ្តើម) + រយៈពេលនៃការព្យាបាល |
ចំណុចបញ្ចប់សំខាន់ |
ទម្ងន់ មុខងារសួត (ស្ពែមមេរី) BALF cytology (នឺត្រុងហ្វាល) ការថតរូបភាព CT ទ្រូង ជីវសាស្ត្រ (ជាជម្រើស) |
កញ្ចប់ |
ទិន្នន័យដើម របាយការណ៍វិភាគ រូបភាព CT របាយការណ៍ BALF cytology ជីវព័ត៌មានវិទ្យា (ជាជម្រើស) |
សំណួរ: តើគំរូ COPD ត្រូវបានបង្កឡើងនៅក្នុង NHP យ៉ាងដូចម្តេច?
ចម្លើយ៖ ការធ្វើត្រាប់តាមមូលហេតុចម្បងរបស់មនុស្សនៃ COPD តាមរយៈការប៉ះពាល់រ៉ាំរ៉ៃជាច្រើនខែទៅនឹងផ្សែងបារី។
សំណួរ: តើអ្វីជាលក្ខណៈរោគសាស្ត្រចម្បងនៃគំរូនេះ?
ចម្លើយ៖ ការរលាកផ្លូវដង្ហើម (នឺត្រុងហ្វាលៀក្នុង BALF) ការថយចុះមុខងារសួតរីកចម្រើន និងការផ្លាស់ប្តូរ emphysematous ដែលអាចមើលឃើញនៅលើរូបភាព CT ។
សំណួរ៖ តើគំរូនេះអាចប្រើសម្រាប់ការសិក្សាគាំទ្រ IND បានទេ?
ចម្លើយ៖ បាទ។ ការសិក្សាអាចត្រូវបានធ្វើឡើងដោយយោងទៅតាមគោលការណ៍ GLP សម្រាប់ការដាក់ស្នើបទប្បញ្ញត្តិ (FDA, EMA) ។
សំណួរ៖ តើការសិក្សាអំពីប្រសិទ្ធភាពធម្មតាចំណាយពេលប៉ុន្មាន?
A: រយៈពេលនៃការសិក្សាសរុប រួមទាំងដំណាក់កាលនៃការណែនាំ និងការព្យាបាល COPD គឺប្រហែល 4-8 ខែ អាស្រ័យលើចំណុចបញ្ចប់ និងការរចនានៃការសិក្សា។
