| Kvantitet: | |
|---|---|
Etiologiskt relaterad – orsakad av cigarettrök och den främsta orsaken till kronisk obstruktiv lungsjukdom hos människor.
Kliniskt översättbara endpoints – Lungfunktionstestning, CT-avbildning av bröstkorgen, BALF-cytologi (neutrofiler), viktövervakning.
Kronisk inflammation — reproducerbar luftvägsneutrofili och strukturell lungskada.
Multisystem utvärdering – utvärderar de pulmonella och systemiska effekterna av testföreningar.
IND Ready Packet – Forskning kan utföras i enlighet med GLP-principer.
Representativa data från vår cigarettrök-inducerade NHP KOL-modell:
Rökinducerad KOL-modell i NHP
• Effekttester av antiinflammatoriska läkemedel för KOL (t.ex. PDE4-hämmare, kortikosteroider, biologiska läkemedel)
• Målvalidering vid neutrofilmedierad luftvägssjukdom
• Upptäckt av biomarkörer (BALF-cytologi, cytokiner, avbildningsbiomarkörer)
• Studier av verkningsmekanism (MOA).
• Studier av toxikologi och säkerhetsfarmakologi för att stödja IND
omfattning |
Specifikation |
Art |
cynomolgus apa ( Macaca fascicularis ) |
induktionsmetod |
Kronisk exponering för cigarettrök i hela kroppen eller näsan (dagligen, 3-6 månader) |
studietid |
3-6 månader (induktionsperiod) + behandlingstid |
kritisk slutpunkt |
Vikt, lungfunktion (spirometri), BALF-cytologi (neutrofiler), CT-avbildning av bröstet, histopatologi (valfritt) |
paket |
Rådata, analysrapporter, CT-bilder, BALF-cytologirapporter, bioinformatik (valfritt) |
F: Hur induceras KOL-modellen i NHP?
S: Efterliknar den största mänskliga orsaken till KOL genom månader av kronisk exponering för cigarettrök.
F: Vilka är de huvudsakliga patologiska egenskaperna hos denna modell?
S: Luftvägsinflammation (neutrofili i BALF), progressiv försämring av lungfunktionen och emfysematösa förändringar synliga på CT-bilder.
F: Kan den här modellen användas för IND-stödstudier?
Svar: Ja. Studier kan utföras enligt GLP-principer för regulatoriska inlämningar (FDA, EMA).
F: Hur lång tid tar en typisk effektstudie?
S: Den totala studielängden, inklusive KOL-induktions- och behandlingsfaserna, är cirka 4-8 månader, beroende på effektmått och studiedesign.
