| Kuantitas: | |
|---|---|
Terkait secara etiologi – disebabkan oleh asap rokok dan penyebab utama penyakit paru obstruktif kronik pada manusia.
Titik akhir yang dapat diterjemahkan secara klinis – Pengujian fungsi paru, pencitraan CT dada, sitologi BALF (neutrofil), pemantauan berat badan.
Peradangan kronis — neutrofilia saluran napas yang dapat direproduksi dan kerusakan struktural paru-paru.
Evaluasi multisistem – mengevaluasi efek paru dan sistemik dari senyawa uji.
Paket Siap IND – Penelitian dapat dilakukan sesuai dengan prinsip GLP.
Data representatif dari model NHP COPD yang diinduksi asap rokok:
Model PPOK akibat asap di NHP
• Uji efikasi obat anti inflamasi untuk PPOK (misalnya inhibitor PDE4, kortikosteroid, obat biologis)
• Validasi target pada penyakit saluran napas yang dimediasi neutrofil
• Penemuan biomarker (sitologi BALF, sitokin, biomarker pencitraan)
• Studi Mekanisme Aksi (MOA).
• Studi toksikologi dan keamanan farmakologi untuk mendukung IND
cakupan |
Spesifikasi |
Jenis |
monyet cynomolgus ( Macaca fascicularis ) |
metode induksi |
Paparan asap rokok pada seluruh tubuh atau hidung secara kronis (setiap hari, 3-6 bulan) |
waktu belajar |
3-6 bulan (masa induksi) + masa pengobatan |
titik akhir kritis |
Berat badan, fungsi paru-paru (spirometri), sitologi BALF (neutrofil), pencitraan CT dada, histopatologi (opsional) |
paket |
Data mentah, laporan analisis, gambar CT, laporan sitologi BALF, bioinformatika (opsional) |
T: Bagaimana model COPD diinduksi pada NHP?
J: Meniru penyebab utama PPOK pada manusia melalui paparan kronis terhadap asap rokok selama berbulan-bulan.
T: Apa karakteristik patologis utama model ini?
A: Peradangan saluran napas (neutrofilia pada BALF), penurunan fungsi paru progresif, dan perubahan emfisematous terlihat pada pencitraan CT.
T: Apakah model ini dapat digunakan untuk studi dukungan IND?
Jawaban: Ya. Studi dapat dilakukan sesuai dengan prinsip GLP untuk pengajuan regulasi (FDA, EMA).
T: Berapa lama waktu yang dibutuhkan untuk studi kemanjuran?
J: Total durasi penelitian, termasuk fase induksi dan pengobatan PPOK, adalah sekitar 4-8 bulan, tergantung pada titik akhir dan desain penelitian.
