| จำนวน: | |
|---|---|
สาเหตุที่เกี่ยวข้อง – เกิดจากควันบุหรี่และสาเหตุหลักของโรคปอดอุดกั้นเรื้อรังในมนุษย์
จุดสิ้นสุดที่สามารถแปลทางการแพทย์ได้ – การทดสอบการทำงานของปอด, การถ่ายภาพ CT หน้าอก, เซลล์วิทยา BALF (นิวโทรฟิล), การตรวจสอบน้ำหนัก
อาการอักเสบเรื้อรัง —นิวโทรฟิเลียทางเดินหายใจที่ทำซ้ำได้และความเสียหายของโครงสร้างปอด
การประเมินหลายระบบ – ประเมินผลกระทบต่อปอดและทั้งระบบของสารประกอบทดสอบ
IND Ready Packet – การวิจัยสามารถดำเนินการตามหลักการ GLP
ข้อมูลตัวแทนจากแบบจำลอง NHP COPD ที่เกิดจากควันบุหรี่ของเรา:
แบบจำลอง COPD ที่เกิดจากควันใน NHP
• การทดสอบประสิทธิภาพของยาต้านการอักเสบสำหรับโรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง (เช่น PDE4 inhibitors, corticosteroids, biologics)
• การตรวจสอบเป้าหมายในโรคทางเดินหายใจที่มีนิวโทรฟิลเป็นสื่อกลาง
• การค้นพบตัวชี้วัดทางชีวภาพ (เซลล์วิทยาของ BALF, ไซโตไคน์, ตัวชี้วัดทางชีวภาพในการถ่ายภาพ)
• การศึกษากลไกการออกฤทธิ์ (MOA)
• การศึกษาทางพิษวิทยาและเภสัชวิทยาด้านความปลอดภัยเพื่อสนับสนุน IND
ขอบเขต |
ข้อมูลจำเพาะ |
สายพันธุ์ |
ลิงแสม ( Macaca fascicularis ) |
วิธีการเหนี่ยวนำ |
การได้รับควันบุหรี่ทั้งร่างกายหรือเฉพาะจมูกเรื้อรัง (ทุกวัน 3-6 เดือน) |
เวลาเรียน |
3-6 เดือน (ระยะปฐมนิเทศ) + ระยะเวลาการรักษา |
จุดสิ้นสุดที่สำคัญ |
น้ำหนัก การทำงานของปอด (สไปโรเมทรี) เซลล์วิทยาของ BALF (นิวโทรฟิล) การถ่ายภาพ CT ทรวงอก จุลพยาธิวิทยา (ทางเลือก) |
แพ็กเก็ต |
ข้อมูลดิบ รายงานการวิเคราะห์ ภาพ CT รายงานเซลล์วิทยาของ BALF ชีวสารสนเทศศาสตร์ (ตัวเลือก) |
ถาม: แบบจำลอง COPD เกิดขึ้นได้อย่างไรใน NHP
ตอบ: การเลียนแบบสาเหตุหลักของมนุษย์ที่ทำให้เกิดโรคปอดอุดกั้นเรื้อรังจากการสัมผัสกับควันบุหรี่เรื้อรังเป็นเวลาหลายเดือน
ถาม: ลักษณะทางพยาธิวิทยาหลักของแบบจำลองนี้คืออะไร?
ตอบ: การอักเสบของทางเดินหายใจ (นิวโทรฟิเลียใน BALF) การทำงานของปอดลดลงอย่างต่อเนื่อง และการเปลี่ยนแปลงของถุงลมโป่งพองที่มองเห็นได้จากภาพ CT
ถาม: โมเดลนี้สามารถใช้สำหรับการศึกษาสนับสนุน IND ได้หรือไม่
คำตอบ: ใช่ การศึกษาสามารถดำเนินการตามหลักการ GLP สำหรับการยื่นตามกฎระเบียบ (FDA, EMA)
ถาม: การศึกษาประสิทธิภาพโดยทั่วไปใช้เวลานานเท่าใด
ตอบ: ระยะเวลาการศึกษาทั้งหมด รวมถึงการปฐมนิเทศและการรักษา COPD อยู่ที่ประมาณ 4-8 เดือน ขึ้นอยู่กับจุดสิ้นสุดและการออกแบบการศึกษา
