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Eziologicamente correlato – causato dal fumo di sigaretta e la principale causa di malattia polmonare ostruttiva cronica negli esseri umani.
Endpoint clinicamente traducibili : test di funzionalità polmonare, imaging TC del torace, citologia BALF (neutrofili), monitoraggio del peso.
Infiammazione cronica : neutrofilia riproducibile delle vie aeree e danno polmonare strutturale.
Valutazione multisistemica : valuta gli effetti polmonari e sistemici dei composti di prova.
IND Ready Packet – La ricerca può essere condotta in conformità con i principi GLP.
Dati rappresentativi del nostro modello NHP COPD indotto dal fumo di sigaretta:
Modello di BPCO indotta dal fumo in NHP
• Test di efficacia di farmaci antinfiammatori per la BPCO (ad es. inibitori della PDE4, corticosteroidi, farmaci biologici)
• Convalida del target nella malattia delle vie aeree mediata dai neutrofili
• Scoperta di biomarcatori (citologia BALF, citochine, biomarcatori di imaging)
• Studi sui meccanismi d'azione (MOA).
• Studi tossicologici e farmacologici di sicurezza a sostegno dell'IND
ambito |
Specifica |
Specie |
Scimmia cynomolgus ( Macaca fascicularis ) |
metodo di induzione |
Esposizione cronica totale del corpo o del solo naso al fumo di sigaretta (giornaliera, 3-6 mesi) |
tempo di studio |
3-6 mesi (periodo di induzione) + periodo di trattamento |
punto finale critico |
Peso, funzionalità polmonare (spirometria), citologia BALF (neutrofili), TC del torace, istopatologia (opzionale) |
pacchetto |
Dati grezzi, referti di analisi, immagini TC, referti citologici BALF, bioinformatica (opzionale) |
D: Come viene indotto il modello BPCO nell'NHP?
R: Imitare la principale causa umana della BPCO attraverso mesi di esposizione cronica al fumo di sigaretta.
D: Quali sono le principali caratteristiche patologiche di questo modello?
A: Infiammazione delle vie aeree (neutrofilia nel BALF), declino progressivo della funzione polmonare e cambiamenti enfisematosi visibili all'imaging TC.
D: Questo modello può essere utilizzato per gli studi di supporto IND?
Risposta: sì. Gli studi possono essere condotti secondo i principi GLP per le richieste normative (FDA, EMA).
D: Quanto dura uno studio tipico sull'efficacia?
R: La durata totale dello studio, comprese le fasi di induzione e trattamento della BPCO, è di circa 4-8 mesi, a seconda dell'endpoint e del disegno dello studio.
