| Hoeveelheid: | |
|---|---|
Etiologies verwant - veroorsaak deur sigaretrook en die hoofoorsaak van chroniese obstruktiewe longsiekte by mense.
Klinies vertaalbare eindpunte – Pulmonêre funksietoetsing, CT-beelding van die bors, BALF-sitologie (neutrofiele), gewigsmonitering.
Chroniese inflammasie —reproduceerbare lugwegneutrofilie en strukturele longskade.
Multisisteem-evaluering – evalueer die pulmonêre en sistemiese effekte van toetsverbindings.
IND Ready Packet – Navorsing kan in ooreenstemming met GLP-beginsels uitgevoer word.
Verteenwoordigende data van ons sigaretrook-geïnduseerde NHP COPD-model:
Rook-geïnduseerde COPD-model in NHP
• Doeltreffendheidstoetsing van anti-inflammatoriese middels vir COPD (bv. PDE4-remmers, kortikosteroïede, biologiese middels)
• Teikenvalidering in neutrofiel-gemedieerde lugwegsiekte
• Biomerker ontdekking (BALF sitologie, sitokiene, beelding biomerkers)
• Werkingsmeganisme (MOA) studies
• Toksikologie- en veiligheidsfarmakologiestudies om IND te ondersteun
omvang |
Spesifikasie |
Spesies |
cynomolgus aap ( Macaca fascicularis ) |
induksie metode |
Chroniese blootstelling aan sigaretrook in die hele liggaam of slegs neus (daagliks, 3-6 maande) |
studietyd |
3-6 maande (induksieperiode) + behandelingsperiode |
kritiese eindpunt |
Gewig, longfunksie (spirometrie), BALF sitologie (neutrofiele), bors CT beelding, histopatologie (opsioneel) |
pakkie |
Rou data, analise verslae, CT beelde, BALF sitologie verslae, bioinformatika (opsioneel) |
V: Hoe word die COPD-model in NHP geïnduseer?
A: Nabootsing van die belangrikste menslike oorsaak van COPD deur maande se chroniese blootstelling aan sigaretrook.
V: Wat is die belangrikste patologiese kenmerke van hierdie model?
A: Lugwegontsteking (neutrofilie in BALF), progressiewe longfunksie afname en emfisematiese veranderinge sigbaar op CT beelding.
V: Kan hierdie model vir IND-ondersteuningstudies gebruik word?
Antwoord: Ja. Studies kan volgens GLP-beginsels vir regulatoriese voorleggings (FDA, EMA) uitgevoer word.
V: Hoe lank neem 'n tipiese doeltreffendheidstudie?
A: Die totale studieduur, insluitend die COPD-induksie- en behandelingsfases, is ongeveer 4-8 maande, afhangend van die eindpunt en studie-ontwerp.
