| Aantal: | |
|---|---|
Etiologisch gerelateerd – veroorzaakt door sigarettenrook en de belangrijkste oorzaak van chronische obstructieve longziekte bij mensen.
Klinisch vertaalbare eindpunten – Longfunctietesten, CT-beeldvorming van de borstkas, BALF-cytologie (neutrofielen), gewichtsmonitoring.
Chronische ontsteking – reproduceerbare luchtwegneutrofilie en structurele longschade.
Multisysteemevaluatie – evalueert de pulmonale en systemische effecten van testverbindingen.
IND Ready Packet – Onderzoek kan worden uitgevoerd volgens de GLP-principes.
Representatieve gegevens van ons door sigarettenrook geïnduceerde NHP COPD-model:
Rookgeïnduceerd COPD-model in NHP
• Werkzaamheidstesten van ontstekingsremmende geneesmiddelen voor COPD (bijv. PDE4-remmers, corticosteroïden, biologische geneesmiddelen)
• Doelvalidatie bij door neutrofielen gemedieerde luchtwegaandoeningen
• Ontdekking van biomarkers (BALF-cytologie, cytokines, beeldvormende biomarkers)
• Onderzoek naar werkingsmechanismen (MOA).
• Toxicologische en veiligheidsfarmacologische onderzoeken ter ondersteuning van de IND
domein |
Specificatie |
Soort |
Cynomolgus-aap ( Macaca fascicularis ) |
inductie methode |
Chronische blootstelling van het hele lichaam of alleen de neus aan sigarettenrook (dagelijks, 3-6 maanden) |
studie tijd |
3-6 maanden (inductieperiode) + behandelingsperiode |
kritisch eindpunt |
Gewicht, longfunctie (spirometrie), BALF-cytologie (neutrofielen), CT-scan van de borstkas, histopathologie (optioneel) |
pakket |
Ruwe gegevens, analyserapporten, CT-beelden, BALF-cytologierapporten, bio-informatica (optioneel) |
Vraag: Hoe wordt het COPD-model geïnduceerd bij NHP?
A: Het nabootsen van de belangrijkste menselijke oorzaak van COPD door maandenlange chronische blootstelling aan sigarettenrook.
Vraag: Wat zijn de belangrijkste pathologische kenmerken van dit model?
A: Luchtwegontsteking (neutrofilie bij BALF), progressieve achteruitgang van de longfunctie en emfysemateuze veranderingen zichtbaar op CT-beeldvorming.
Vraag: Kan dit model worden gebruikt voor IND-ondersteuningsonderzoeken?
Antwoord: Ja. Studies kunnen worden uitgevoerd volgens de GLP-principes voor indieningen bij de regelgevende instanties (FDA, EMA).
Vraag: Hoe lang duurt een typisch werkzaamheidsonderzoek?
A: De totale onderzoeksduur, inclusief de COPD-inductie- en behandelingsfase, bedraagt ongeveer 4-8 maanden, afhankelijk van het eindpunt en de onderzoeksopzet.
