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病因に関連 – タバコの煙が原因であり、人間の慢性閉塞性肺疾患の主な原因です。
臨床的に翻訳可能なエンドポイント – 肺機能検査、胸部CT画像、BALF細胞診（好中球）、体重モニタリング。
慢性炎症 - 再現性のある気道好中球増加症および肺の構造的損傷。
マルチシステム評価 – 試験化合物の肺および全身への影響を評価します。
IND Ready Packet – GLP 原則に従って研究を実施できます。
タバコ煙誘発性 NHP COPD モデルの代表的なデータ:
NHP における煙誘発性 COPD モデル
• COPD に対する抗炎症薬（例：PDE4 阻害剤、コルチコステロイド、生物学的製剤）の有効性試験
• 好中球媒介気道疾患におけるターゲットの検証
• バイオマーカーの発見 (BALF 細胞学、サイトカイン、イメージングバイオマーカー)
• 作用機序（MOA）研究
• IND をサポートするための毒性学および安全性薬理学の研究
範囲 |
仕様 |
種 |
カニクイザル ( Macaca fascicularis ) |
誘導法 |
慢性的に全身または鼻のみがタバコの煙にさらされている（毎日、3～6か月） |
勉強時間 |
3～6ヶ月（導入期）＋治療期間 |
重要なエンドポイント |
体重、肺機能（肺活量測定）、BALF細胞診（好中球）、胸部CT画像、病理組織学（オプション） |
パケット |
生データ、分析レポート、CT画像、BALF細胞学レポート、バイオインフォマティクス（オプション） |
Q: NHP では COPD モデルがどのように誘発されるのですか?
A: 数か月にわたるタバコの煙への慢性的な曝露により、人間の COPD の主な原因を模倣します。
Q: このモデルの主な病理学的特徴は何ですか?
A: 気道の炎症 (BALF における好中球増加)、進行性の肺機能低下、および CT 画像で確認できる気腫性変化。
Q: このモデルは IND サポートの研究に使用できますか?
答え: はい。研究は、規制当局への申請（FDA、EMA）の GLP 原則に従って実施できます。
Q: 一般的な有効性試験にはどれくらいの時間がかかりますか?
A: COPD の導入期と治療期を含む総研究期間は、エンドポイントと研究デザインに応じて約 4 ～ 8 か月です。
