| Määrä: | |
|---|---|
Etiologisesti liittyvä – tupakansavun aiheuttama ja johtava kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden aiheuttaja ihmisillä.
Kliinisesti muunnettavissa olevat päätepisteet – Keuhkojen toiminnan testaus, rintakehän CT-kuvaus, BALF-sytologia (neutrofiilit), painon seuranta.
Krooninen tulehdus – toistettava hengitysteiden neutrofiilia ja rakenteellinen keuhkovaurio.
Monijärjestelmäarviointi – arvioi testiyhdisteiden keuhko- ja systeemiset vaikutukset.
IND Ready Packet – Tutkimus voidaan suorittaa GLP-periaatteiden mukaisesti.
Edustavia tietoja tupakansavun aiheuttamasta NHP COPD -mallistamme:
Savun aiheuttama COPD-malli NHP:ssä
• Tulehduskipulääkkeiden tehon testaus COPD:n varalta (esim. PDE4-estäjät, kortikosteroidit, biologiset aineet)
• Kohteen validointi neutrofiilivälitteisessä hengitystiesairauksissa
• Biomarkkerien löytö (BALF-sytologia, sytokiinit, kuvantamisbiomarkkerit)
• Toimintamekanismin (MOA) tutkimukset
• Toksikologian ja turvallisuusfarmakologian tutkimukset IND:n tukemiseksi
soveltamisalaan |
Erittely |
Laji |
cynomolgus-apina ( Macaca fascicularis ) |
induktiomenetelmä |
Krooninen koko kehon tai vain nenän altistuminen tupakansavulle (päivittäin, 3-6 kuukautta) |
opiskeluaika |
3-6 kuukautta (aloitusjakso) + hoitojakso |
kriittinen päätepiste |
Paino, keuhkojen toiminta (spirometria), BALF-sytologia (neutrofiilit), rintakehän CT-kuvaus, histopatologia (valinnainen) |
paketti |
Raakadata, analyysiraportit, CT-kuvat, BALF-sytologiaraportit, bioinformatiikka (valinnainen) |
K: Kuinka COPD-malli indusoituu NHP:ssä?
V: Matkii keuhkoahtaumataudin pääasiallista ihmisen aiheuttajaa kuukausia kestäneen kroonisen tupakansavulle altistumisen kautta.
K: Mitkä ovat tämän mallin tärkeimmät patologiset ominaisuudet?
V: Hengitystietulehdus (neutrofilia BALF:ssa), progressiivinen keuhkojen toiminnan heikkeneminen ja emfyseemattiset muutokset, jotka näkyvät TT-kuvauksessa.
K: Voidaanko tätä mallia käyttää IND-tukitutkimuksiin?
Vastaus: Kyllä. Tutkimukset voidaan suorittaa GLP:n periaatteiden mukaisesti viranomaisilmoitusten osalta (FDA, EMA).
K: Kuinka kauan tyypillinen tehokkuustutkimus kestää?
V: Tutkimuksen kokonaiskesto, mukaan lukien COPD-induktio- ja hoitovaiheet, on noin 4–8 kuukautta päätepisteestä ja tutkimuksen suunnittelusta riippuen.
