| الكمية: | |
|---|---|
ذات صلة بالمرض – ناجمة عن دخان السجائر والسبب الرئيسي لمرض الانسداد الرئوي المزمن لدى البشر.
نقاط النهاية القابلة للترجمة سريريًا - اختبار وظائف الرئة، والتصوير المقطعي المحوسب للصدر، وعلم الخلايا BALF (العدلات)، ومراقبة الوزن.
الالتهاب المزمن - عدلات مجرى الهواء القابلة للتكاثر وتلف الرئة الهيكلي.
تقييم الأنظمة المتعددة – يقيم التأثيرات الرئوية والجهازية لمركبات الاختبار.
حزمة IND الجاهزة – يمكن إجراء الأبحاث وفقًا لمبادئ GLP.
بيانات تمثيلية من نموذج NHP COPD الناتج عن دخان السجائر:
نموذج مرض الانسداد الرئوي المزمن الناجم عن الدخان في NHP
• اختبار فعالية الأدوية المضادة للالتهابات لعلاج مرض الانسداد الرئوي المزمن (مثل مثبطات PDE4، والكورتيكوستيرويدات، والمستحضرات البيولوجية)
• التحقق من صحة الهدف في مرض مجرى الهواء بوساطة العدلات
• اكتشاف العلامات الحيوية (علم الخلايا BALF، السيتوكينات، تصوير المؤشرات الحيوية)
• دراسات آلية العمل (MOA).
• دراسات علم السموم والسلامة الدوائية لدعم IND
نِطَاق |
مواصفة |
صِنف |
قرد cynomolgus ( Macaca fasccularis ) |
طريقة الحث |
التعرض المزمن لكامل الجسم أو الأنف فقط لدخان السجائر (يوميًا، لمدة 3-6 أشهر) |
وقت الدراسة |
3-6 أشهر (فترة التحريض) + فترة العلاج |
نقطة النهاية الحرجة |
الوزن، وظائف الرئة (قياس التنفس)، علم الخلايا BALF (العدلات)، التصوير المقطعي المحوسب للصدر، التشريح المرضي (اختياري) |
حزمة |
البيانات الأولية، تقارير التحليل، الصور المقطعية، تقارير علم الخلايا BALF، المعلوماتية الحيوية (اختياري) |
س: كيف يتم إحداث نموذج مرض الانسداد الرئوي المزمن في NHP؟
ج: محاكاة السبب البشري الرئيسي لمرض الانسداد الرئوي المزمن خلال أشهر من التعرض المزمن لدخان السجائر.
س: ما هي الخصائص المرضية الرئيسية لهذا النموذج؟
ج: التهاب مجرى الهواء (العدلات في BALF)، والانخفاض التدريجي في وظائف الرئة، والتغيرات النفاخية المرئية في التصوير المقطعي المحوسب.
س: هل يمكن استخدام هذا النموذج في دراسات دعم IND؟
الجواب: نعم. يمكن إجراء الدراسات وفقًا لمبادئ GLP الخاصة بالطلبات التنظيمية (FDA، EMA).
س: كم من الوقت تستغرق دراسة الفعالية النموذجية؟
ج: تبلغ مدة الدراسة الإجمالية، بما في ذلك مراحل تحريض وعلاج مرض الانسداد الرئوي المزمن، حوالي 4-8 أشهر، اعتمادًا على نقطة النهاية وتصميم الدراسة.
