| ປະລິມານ: | |
|---|---|
ທີ່ກ່ຽວຂ້ອງທາງດ້ານ etiological - ເກີດຈາກຄວັນຢາສູບແລະສາເຫດຕົ້ນຕໍຂອງພະຍາດ pulmonary obstructive ຊໍາເຮື້ອໃນມະນຸດ.
ຈຸດສິ້ນສຸດທີ່ສາມາດແປໄດ້ທາງດ້ານຄລີນິກ - ການທົດສອບການເຮັດວຽກຂອງປອດ, ການຖ່າຍພາບ CT ຂອງຫນ້າເອິກ, BALF cytology (neutrophils), ການຕິດຕາມນ້ໍາຫນັກ.
ການອັກເສບຊໍາເຮື້ອ - neutrophilia ທາງອາກາດທີ່ແຜ່ພັນແລະຄວາມເສຍຫາຍຂອງໂຄງສ້າງຂອງປອດ.
ການປະເມີນຜົນຫຼາຍລະບົບ - ປະເມີນຜົນ pulmonary ແລະລະບົບຂອງທາດປະສົມທົດສອບ.
IND Ready Packet - ການຄົ້ນຄວ້າສາມາດດໍາເນີນການໄດ້ຕາມຫຼັກການ GLP.
ຂໍ້ມູນຕົວແທນຈາກຕົວແບບ NHP COPD ທີ່ເກີດຈາກຄວັນຢາສູບຂອງພວກເຮົາ:
ຮູບແບບ COPD ທີ່ເກີດຈາກຄວັນຢາສູບໃນ NHP
• ການທົດສອບປະສິດທິພາບຂອງຢາຕ້ານການອັກເສບສໍາລັບ COPD (ເຊັ່ນ: PDE4 inhibitors, corticosteroids, biologics)
• ການກວດສອບເປົ້າໝາຍໃນພະຍາດທາງເດີນຫາຍໃຈ neutrophil-mediated
• ການຄົ້ນພົບ Biomarker (BALF cytology, cytokines, imaging biomarkers)
• ການສຶກສາກົນໄກການປະຕິບັດ (MOA).
• ການສຶກສາດ້ານພິດວິທະຍາ ແລະ ຄວາມປອດໄພດ້ານການຢາເພື່ອສະໜັບສະໜູນ IND
ຂອບເຂດ |
ຂໍ້ມູນຈໍາເພາະ |
ຊະນິດພັນ |
ລິງໄຊໂນໂມລກັສ ( Macaca fascicularis ) |
ວິທີການ induction |
ການສໍາຜັດກັບຄວັນຢາສູບພຽງແຕ່ໃນຮ່າງກາຍ ຫຼືດັງເທົ່ານັ້ນ (ປະຈໍາວັນ, 3-6 ເດືອນ) |
ເວລາສຶກສາ |
3-6 ເດືອນ (ໄລຍະ induction) + ໄລຍະການປິ່ນປົວ |
ຈຸດສຸດທ້າຍທີ່ສໍາຄັນ |
ນ້ ຳ ໜັກ, ການເຮັດວຽກຂອງປອດ (spirometry), BALF cytology (neutrophils), ການຖ່າຍຮູບ CT ຂອງຫນ້າເອິກ, histopathology (ທາງເລືອກ) |
ແພັກເກັດ |
ຂໍ້ມູນດິບ, ບົດລາຍງານການວິເຄາະ, ຮູບພາບ CT, ບົດລາຍງານ BALF cytology, bioinformatics (ທາງເລືອກ) |
Q: ແບບຈໍາລອງ COPD ໄດ້ຖືກກະຕຸ້ນໃນ NHP ແນວໃດ?
A: ການຈໍາລອງສາເຫດຕົ້ນຕໍຂອງມະນຸດຂອງ COPD ໂດຍຜ່ານການສໍາຜັດຊໍາເຮື້ອຫຼາຍເດືອນກັບຄວັນຢາສູບ.
ຖາມ: ລັກສະນະທາງ pathological ຕົ້ນຕໍຂອງຕົວແບບນີ້ແມ່ນຫຍັງ?
A: ການອັກເສບທາງອາກາດ (neutrophilia ໃນ BALF), ການຫຼຸດລົງຂອງການເຮັດວຽກຂອງປອດທີ່ກ້າວຫນ້າ, ແລະການປ່ຽນແປງຂອງ emphysematous ທີ່ເຫັນໄດ້ໃນ CT imaging.
ຖາມ: ຮູບແບບນີ້ສາມາດຖືກນໍາໃຊ້ສໍາລັບການສຶກສາສະຫນັບສະຫນູນ IND?
ຄໍາຕອບ: ແມ່ນ. ການສຶກສາສາມາດດໍາເນີນການໄດ້ຕາມຫຼັກການ GLP ສໍາລັບການຍື່ນສະເຫນີກົດລະບຽບ (FDA, EMA).
ຖາມ: ການສຶກສາປະສິດທິພາບປົກກະຕິໃຊ້ເວລາດົນປານໃດ?
A: ໄລຍະເວລາການສຶກສາທັງຫມົດ, ລວມທັງໄລຍະການ induction ແລະການປິ່ນປົວ COPD, ແມ່ນປະມານ 4-8 ເດືອນ, ຂຶ້ນກັບຈຸດສິ້ນສຸດແລະການອອກແບບການສຶກສາ.
