| Kiasi: | |
|---|---|
Kuhusiana na etiologically - unaosababishwa na moshi wa sigara na sababu kuu ya ugonjwa sugu wa mapafu kwa wanadamu.
Mwisho unaoweza kutafsiriwa kliniki - Upimaji wa kazi ya mapafu, picha ya CT ya kifua, cytology ya BALF (neutrophils), ufuatiliaji wa uzito.
Kuvimba kwa muda mrefu - neutrophilia ya njia ya hewa inayoweza kuzaa na uharibifu wa muundo wa mapafu.
Tathmini ya mifumo mingi - hutathmini athari za mapafu na za kimfumo za misombo ya mtihani.
IND Tayari Pakiti - Utafiti unaweza kufanywa kwa mujibu wa kanuni za GLP.
Data wakilishi kutoka kwa mfano wetu wa NHP COPD unaotokana na moshi wa sigara:
Mfano wa COPD unaosababishwa na moshi katika NHP
• Upimaji wa ufanisi wa dawa za kuzuia uchochezi kwa COPD (km vizuizi vya PDE4, kotikosteroidi, biolojia)
• Uthibitisho unaolengwa katika ugonjwa wa njia ya hewa ya neutrophil
• Ugunduzi wa biomarker (saitiolojia ya BALF, saitokini, viambulisho vya picha za viumbe)
• Tafiti za Mechanism of action (MOA).
• Masomo ya Toxicology na usalama wa dawa ili kusaidia IND
upeo |
Vipimo |
Aina |
tumbili wa cynomolgus ( Macaca fascicularis ) |
njia ya induction |
Mkao sugu wa jumla wa mwili au pua pekee kwa moshi wa sigara (kila siku, miezi 3-6) |
muda wa kusoma |
Miezi 3-6 (kipindi cha induction) + kipindi cha matibabu |
mwisho muhimu |
Uzito, kazi ya mapafu (spirometry), saitolojia ya BALF (neutrofili), picha ya CT ya kifua, histopatholojia (si lazima) |
pakiti |
Data ghafi, ripoti za uchanganuzi, picha za CT, ripoti za saikolojia ya BALF, habari za kibayolojia (si lazima) |
Swali: Je, mtindo wa COPD unaingizwaje katika NHP?
J: Kuiga sababu kuu ya binadamu ya COPD kupitia miezi ya mfiduo sugu kwa moshi wa sigara.
Swali: Ni sifa gani kuu za patholojia za mtindo huu?
J: Kuvimba kwa njia ya hewa (neutrophilia katika BALF), utendaji wa mapafu unaoendelea kupungua, na mabadiliko ya emphysematous yanayoonekana kwenye picha ya CT.
Swali: Je, mtindo huu unaweza kutumika kwa masomo ya usaidizi wa IND?
Jibu: Ndiyo. Masomo yanaweza kufanywa kulingana na kanuni za GLP kwa mawasilisho ya udhibiti (FDA, EMA).
Swali: Utafiti wa kawaida wa ufanisi huchukua muda gani?
J: Jumla ya muda wa utafiti, ikijumuisha awamu ya utangulizi na matibabu ya COPD, ni takriban miezi 4-8, kulingana na mwisho na muundo wa utafiti.
