| ፡ ብዛት | |
|---|---|
ከኤቲዮሎጂ ጋር የተገናኘ - በሲጋራ ጭስ እና በሰዎች ውስጥ ሥር የሰደደ የሳንባ ምች በሽታዎች ዋነኛ መንስኤ ምክንያት.
ክሊኒካዊ መተርጎም የሚችሉ የመጨረሻ ነጥቦች - የሳንባ ተግባር ምርመራ ፣ የደረት ሲቲ ምስል ፣ BALF ሳይቶሎጂ (ኒውትሮፊል) ፣ የክብደት ክትትል።
ሥር የሰደደ እብጠት - ሊባዛ የሚችል የአየር መተላለፊያ ኒውትሮፊሊያ እና መዋቅራዊ የሳንባ ጉዳት።
የብዝሃ-ስርዓት ግምገማ - የሙከራ ውህዶች የሳንባ እና የስርዓት ተፅእኖዎችን ይገመግማል።
IND ዝግጁ ፓኬት - በጂኤልፒ መርሆዎች መሰረት ምርምር ሊካሄድ ይችላል.
በእኛ የሲጋራ ጭስ ምክንያት የ NHP COPD ሞዴል የተገኘ የውክልና መረጃ፡-
በ NHP ውስጥ በጭስ ምክንያት የ COPD ሞዴል
። ለCOPD (ለምሳሌ PDE4 inhibitors፣ corticosteroids፣ bioologics) ፀረ-ብግነት መድኃኒቶችን ውጤታማነት መሞከር
• በኒውትሮፊል መካከለኛ የአየር መተላለፊያ በሽታ ውስጥ የታለመ ማረጋገጫ
• የባዮማርከር ግኝት (BALF ሳይቶሎጂ፣ ሳይቶኪኖች፣ ኢሜጂንግ ባዮማርከርስ)
• የተግባር ዘዴ (MOA) ጥናቶች
• IND ን ለመደገፍ የቶክሲኮሎጂ እና የደህንነት ፋርማኮሎጂ ጥናቶች
ስፋት |
ዝርዝር መግለጫ |
ዝርያዎች |
ሳይኖሞልገስ ጦጣ ( ማካካ ፋሲሴኩላሪስ ) |
የማነሳሳት ዘዴ |
ለሲጋራ ጭስ ሥር የሰደደ አጠቃላይ አካል ወይም አፍንጫ ብቻ መጋለጥ (በቀን ከ3-6 ወራት) |
የጥናት ጊዜ |
3-6 ወራት (የመግቢያ ጊዜ) + የሕክምና ጊዜ |
ወሳኝ የመጨረሻ ነጥብ |
ክብደት፣ የሳንባ ተግባር (ስፒሮሜትሪ)፣ BALF ሳይቶሎጂ (ኒውትሮፊል)፣ የደረት ሲቲ ምስል፣ ሂስቶፓቶሎጂ (አማራጭ) |
ፓኬት |
ጥሬ መረጃ፣ የትንታኔ ዘገባዎች፣ የሲቲ ምስሎች፣ BALF ሳይቶሎጂ ሪፖርቶች፣ ባዮኢንፎርማቲክስ (አማራጭ) |
ጥ ፡ የ COPD ሞዴል በኤንኤችፒ ውስጥ እንዴት ይነሳሳል?
መ ፡ ለሲጋራ ጭስ ለወራት በዘለቀው የ COPD ዋና የሰው ልጅ መንስኤን መኮረጅ።
ጥ: የዚህ ሞዴል ዋና ዋና የፓቶሎጂ ባህሪያት ምንድን ናቸው?
መ: የአየር መተላለፊያ እብጠት (ኒውትሮፊሊያ በ BALF)፣ የሳንባዎች ሥራ እየቀነሰ ይሄዳል፣ እና በሲቲ ኢሜጂንግ ላይ የሚታዩ ኤምፊዚማቲክ ለውጦች።
ጥ: ይህ ሞዴል ለ IND ድጋፍ ጥናቶች ጥቅም ላይ ሊውል ይችላል?
መልስ፡- አዎ። ጥናቶች ለቁጥጥር ማቅረቢያ (ኤፍዲኤ, EMA) በ GLP መርሆዎች መሰረት ሊደረጉ ይችላሉ.
ጥ ፡ የተለመደ የውጤታማነት ጥናት ምን ያህል ጊዜ ይወስዳል?
መ ፡ አጠቃላይ የጥናት ቆይታው፣ የ COPD ኢንዳክሽን እና የህክምና ደረጃዎችን ጨምሮ፣ እንደ መጨረሻው ነጥብ እና የጥናት ንድፍ ላይ በመመስረት ከ4-8 ወራት ያህል ነው።
