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Lié à l’étiologie – causé par la fumée de cigarette et principale cause de maladie pulmonaire obstructive chronique chez l’homme.
Critères de jugement cliniquement traduisibles – Tests de la fonction pulmonaire, imagerie tomodensitométrique thoracique, cytologie BALF (neutrophiles), surveillance du poids.
Inflammation chronique – neutrophilie reproductible des voies respiratoires et lésions structurelles des poumons.
Évaluation multisystème – évalue les effets pulmonaires et systémiques des composés testés.
IND Ready Packet – La recherche peut être menée conformément aux principes BPL.
Données représentatives de notre modèle de BPCO NHP induite par la fumée de cigarette :
Modèle de BPCO induite par la fumée chez les PSN
• Tests d'efficacité des médicaments anti-inflammatoires pour la BPCO (par exemple, inhibiteurs de la PDE4, corticostéroïdes, produits biologiques)
• Validation de cibles dans les maladies des voies respiratoires médiées par les neutrophiles
• Découverte de biomarqueurs (cytologie BALF, cytokines, biomarqueurs d'imagerie)
• Études sur le mécanisme d'action (MOA)
• Études de toxicologie et de pharmacologie de sécurité pour soutenir l'IND
portée |
Spécification |
Espèces |
singe cynomolgus ( Macaca fascicularis ) |
méthode d'induction |
Exposition chronique totale du corps ou du nez uniquement à la fumée de cigarette (quotidiennement, 3 à 6 mois) |
temps d'étude |
3-6 mois (période d'induction) + période de traitement |
point final critique |
Poids, fonction pulmonaire (spirométrie), cytologie BALF (neutrophiles), tomodensitométrie thoracique, histopathologie (facultatif) |
paquet |
Données brutes, rapports d'analyse, images CT, rapports de cytologie BALF, bioinformatique (facultatif) |
Q : Comment le modèle BPCO est-il induit dans les PSN ?
R : Imitant la principale cause humaine de la BPCO au cours de mois d'exposition chronique à la fumée de cigarette.
Q : Quelles sont les principales caractéristiques pathologiques de ce modèle ?
A : Inflammation des voies respiratoires (neutrophilie dans BALF), déclin progressif de la fonction pulmonaire et modifications emphysémateuses visibles sur l'imagerie CT.
Q : Ce modèle peut-il être utilisé pour les études de support IND ?
Réponse : Oui. Les études peuvent être menées selon les principes BPL pour les soumissions réglementaires (FDA, EMA).
Q : Combien de temps dure une étude d’efficacité typique ?
R : La durée totale de l'étude, y compris les phases d'induction et de traitement de la BPCO, est d'environ 4 à 8 mois, selon le critère d'évaluation et la conception de l'étude.
