| Dami: | |
|---|---|
Etiologically related – sanhi ng usok ng sigarilyo at ang nangungunang sanhi ng talamak na nakahahawang sakit sa baga sa mga tao.
Clinically translatable endpoints – Pulmonary function testing, chest CT imaging, BALF cytology (neutrophils), weight monitoring.
Talamak na pamamaga —reproducible airway neutrophilia at structural na pinsala sa baga.
Multisystem evaluation – sinusuri ang pulmonary at systemic effect ng mga test compound.
IND Ready Packet – Maaaring magsagawa ng pananaliksik alinsunod sa mga prinsipyo ng GLP.
Kinatawan ng data mula sa aming modelo ng NHP COPD na dulot ng usok ng sigarilyo:
Smoke-induced COPD model sa NHP
• Pagsusuri sa pagiging epektibo ng mga anti-inflammatory na gamot para sa COPD (hal. PDE4 inhibitors, corticosteroids, biologics)
• Target na validation sa neutrophil-mediated airway disease
• Pagtuklas ng biomarker (BALF cytology, cytokines, imaging biomarker)
• Mechanism of action (MOA) na pag-aaral
• Toxicology at safety pharmacology studies para suportahan ang IND
saklaw |
Pagtutukoy |
Mga species |
cynomolgus monkey ( Macaca fascicularis ) |
paraan ng induction |
Talamak na kabuuang pagkakalantad sa katawan o ilong lamang sa usok ng sigarilyo (araw-araw, 3-6 na buwan) |
oras ng pag-aaral |
3-6 na buwan (panahon ng induction) + panahon ng paggamot |
kritikal na endpoint |
Timbang, function ng baga (spirometry), BALF cytology (neutrophils), chest CT imaging, histopathology (opsyonal) |
pakete |
Raw na data, mga ulat ng pagsusuri, mga larawan ng CT, mga ulat ng BALF cytology, bioinformatics (opsyonal) |
T: Paano naiimpluwensyahan ang modelo ng COPD sa NHP?
A: Paggaya sa pangunahing sanhi ng COPD ng tao sa mga buwan ng talamak na pagkakalantad sa usok ng sigarilyo.
Q: Ano ang mga pangunahing pathological na katangian ng modelong ito?
A: Pamamaga ng daanan ng hangin (neutrophilia sa BALF), progresibong pagbaba ng function ng baga, at mga pagbabago sa emphysematous na makikita sa CT imaging.
T: Maaari bang gamitin ang modelong ito para sa mga pag-aaral ng suporta sa IND?
Sagot: Oo. Maaaring magsagawa ng mga pag-aaral ayon sa mga prinsipyo ng GLP para sa mga pagsusumite ng regulasyon (FDA, EMA).
Q: Gaano katagal ang isang karaniwang pag-aaral ng pagiging epektibo?
A: Ang kabuuang tagal ng pag-aaral, kabilang ang mga yugto ng induction at paggamot ng COPD, ay humigit-kumulang 4-8 buwan, depende sa endpoint at disenyo ng pag-aaral.
