| Cantitate: | |
|---|---|
Înrudit etiologic – cauzat de fumul de țigară și principala cauză a bolii pulmonare obstructive cronice la om.
Obiective translabile clinic – Testarea funcției pulmonare, imagistica CT toracică, citologie BALF (neutrofile), monitorizarea greutății.
Inflamație cronică - neutrofilie reproductibilă a căilor respiratorii și leziuni pulmonare structurale.
Evaluare multisistem – evaluează efectele pulmonare și sistemice ale compușilor de testat.
Pachetul IND Ready – Cercetarea poate fi efectuată în conformitate cu principiile GLP.
Date reprezentative din modelul nostru NHP BPOC indus de fumul de țigară:
Modelul BPOC indus de fum în NHP
• Testarea eficacității medicamentelor antiinflamatoare pentru BPOC (de exemplu, inhibitori PDE4, corticosteroizi, medicamente biologice)
• Validarea țintei în boala căilor respiratorii mediată de neutrofile
• Descoperirea biomarkerilor (citologia BALF, citokine, biomarkeri imagistici)
• Studii privind mecanismul de acțiune (MOA).
• Studii de toxicologie și farmacologie de siguranță pentru a sprijini IND
domeniul de aplicare |
Caietul de sarcini |
Specie |
maimuță cynomolgus ( Macaca fascicularis ) |
metoda de inducție |
Expunere cronică totală a corpului sau numai a nasului la fumul de țigară (zilnic, 3-6 luni) |
timpul de studiu |
3-6 luni (perioada de inducție) + perioada de tratament |
punct final critic |
Greutate, funcție pulmonară (spirometrie), citologie BALF (neutrofile), imagistică CT toracică, histopatologie (opțional) |
pachet |
Date brute, rapoarte de analiză, imagini CT, rapoarte de citologie BALF, bioinformatică (opțional) |
Î: Cum este indus modelul BPOC în NHP?
R: Imitând cauza umană majoră a BPOC prin luni de expunere cronică la fumul de țigară.
Î: Care sunt principalele caracteristici patologice ale acestui model?
A: Inflamația căilor respiratorii (neutrofilie în BALF), declinul progresiv al funcției pulmonare și modificări emfizematoase vizibile pe imagistica CT.
Î: Acest model poate fi folosit pentru studii de sprijin IND?
Răspuns: Da. Studiile pot fi efectuate în conformitate cu principiile GLP pentru trimiterile de reglementare (FDA, EMA).
Î: Cât durează un studiu tipic de eficacitate?
R: Durata totală a studiului, inclusiv fazele de inducere și tratament BPOC, este de aproximativ 4-8 luni, în funcție de obiectivul final și de designul studiului.
