| Cainníocht: | |
|---|---|
Gaolmhar ó thaobh na heiteolaíochta de – de bharr toit toitíní agus an phríomhchúis le galar ainsealach bacúil scamhógach i ndaoine.
Críochphointí inaistrithe go cliniciúil – Tástáil feidhm scamhógach, íomháú CT na cliabhraigh, cíteolaíocht BALF (neutrophils), monatóireacht meáchain.
Athlasadh ainsealach — neutrophilia aerbhealaigh in-atáirgthe agus damáiste struchtúrach scamhóg.
Meastóireacht ilchórais – déanann sé meastóireacht ar éifeachtaí scamhógacha agus sistéamacha na gcomhdhúile tástála.
Paicéad Réidh IND – Is féidir taighde a dhéanamh de réir prionsabail GLP.
Sonraí ionadaíocha ónár múnla NHP COPD de bharr deataigh toitíní:
Múnla COPD de bharr deataigh i NHP
• Tástáil éifeachtúlachta ar dhrugaí frith-athlastacha le haghaidh COPD (m.sh. coscairí PDE4, corticosteroidí, bitheolaíochta)
• Bailíochtú sprice i ngalar aerbhealaigh neodrófail-mheánach
• Fionnachtain bithmharcála (cíteolaíocht BALF, cítocíní, bithmharcóirí íomháithe)
• Staidéir mheicníocht gníomhaíochta (MOA).
• Staidéir cógaseolaíochta tocsaineolaíochta agus sábháilteachta chun tacú leis an IND
scóip |
Sonraíocht |
Speiceas |
moncaí cynomolgus ( macaca fascicularis ) |
modh ionduchtaithe |
Nochtadh coirp iomlán ainsealach nó srón amháin do dheatach toitíní (laethúil, 3-6 mhí) |
am staidéir |
3-6 mhí (tréimhse ionduchtaithe) + tréimhse cóireála |
críochphointe criticiúil |
Meáchan, feidhm scamhóg (spiriméadracht), cíteolaíocht BALF (neutrophils), íomháú cófra CT, histeapaiteolaíocht (roghnach) |
paicéad |
Sonraí amha, tuarascálacha anailíse, íomhánna CT, tuarascálacha cíteolaíochta BALF, bithfhaisnéisíocht (roghnach) |
C: Conas a chothaítear múnla COPD i NHP?
A: Ag déanamh aithrise ar phríomhchúis dhaonna COPD trí mhíonna de nochtadh ainsealach do dheatach toitíní.
C: Cad iad príomh-shaintréithe paiteolaíocha an mhúnla seo?
A: Athlasadh aerbhealaigh (neutrophilia i BALF), meath forásach ar fheidhm scamhóg, agus athruithe emphysematous le feiceáil ar íomháú CT.
C: An féidir an múnla seo a úsáid le haghaidh staidéir tacaíochta IND?
Freagra: Tá. Is féidir staidéir a dhéanamh de réir phrionsabail GLP le haghaidh aighneachtaí rialála (FDA, EMA).
C: Cé chomh fada a thógann sé staidéar éifeachtúlachta tipiciúil?
A: Is é an ré iomlán staidéir, lena n-áirítear na céimeanna ionduchtaithe agus cóireála COPD, thart ar 4-8 mí, ag brath ar chríochphointe agus dearadh an staidéir.
