| Количество: | |
|---|---|
Этиологически связанный – вызван сигаретным дымом и является основной причиной хронической обструктивной болезни легких у человека.
Клинически переводимые конечные точки – исследование функции легких, КТ грудной клетки, цитология ЖБАЛ (нейтрофилы), мониторинг веса.
Хроническое воспаление — воспроизводимая нейтрофилия дыхательных путей и структурное повреждение легких.
Мультисистемная оценка – оценивает легочные и системные эффекты тестируемых соединений.
Пакет IND Ready – исследования могут проводиться в соответствии с принципами GLP.
Репрезентативные данные нашей модели NHP COPD, вызванной сигаретным дымом:
Модель ХОБЛ, вызванная курением, в NHP
• Проверка эффективности противовоспалительных препаратов при ХОБЛ (например, ингибиторов ФДЭ4, кортикостероидов, биологических препаратов).
• Целевая валидация при заболеваниях дыхательных путей, опосредованных нейтрофилами
• Открытие биомаркеров (цитология БАЛЖ, цитокины, биомаркеры визуализации)
• Исследования механизма действия (МОА)
• Токсикологические и фармакологические исследования безопасности для поддержки IND
объем |
Спецификация |
Разновидность |
яванская обезьяна ( Macaca fascicleis ) |
индукционный метод |
Хроническое воздействие сигаретного дыма на все тело или только через нос (ежедневно, 3–6 месяцев) |
время учебы |
3-6 месяцев (индукционный период) + период лечения |
критическая конечная точка |
Вес, функция легких (спирометрия), цитология ЖБАЛ (нейтрофилы), КТ грудной клетки, гистопатология (дополнительно) |
пакет |
Необработанные данные, отчеты анализа, изображения КТ, отчеты о цитологии ЖБАЛ, биоинформатика (опционально) |
Вопрос: Как модель ХОБЛ индуцируется при НГП?
Ответ: Имитация основной причины развития ХОБЛ у человека в результате месяцев хронического воздействия сигаретного дыма.
Вопрос: Каковы основные патологические характеристики этой модели?
A: Воспаление дыхательных путей (нейтрофилез в ЖБАЛ), прогрессирующее снижение функции легких и эмфизематозные изменения, видимые на КТ.
Вопрос: Можно ли использовать эту модель для исследований поддержки IND?
Ответ: Да. Исследования могут проводиться в соответствии с принципами GLP для подачи нормативных документов (FDA, EMA).
Вопрос: Сколько времени занимает типичное исследование эффективности?
Ответ: Общая продолжительность исследования, включая фазы индукции и лечения ХОБЛ, составляет примерно 4–8 месяцев, в зависимости от конечной точки и дизайна исследования.
