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Ätiologisch bedingt – verursacht durch Zigarettenrauch und die häufigste Ursache für chronisch obstruktive Lungenerkrankungen beim Menschen.
Klinisch übersetzbare Endpunkte – Lungenfunktionstest, Thorax-CT-Bildgebung, BALF-Zytologie (Neutrophile), Gewichtsüberwachung.
Chronische Entzündung – reproduzierbare Neutrophilie der Atemwege und strukturelle Lungenschädigung.
Multisystembewertung – bewertet die pulmonalen und systemischen Wirkungen von Testverbindungen.
IND Ready Packet – Forschung kann gemäß den GLP-Grundsätzen durchgeführt werden.
Repräsentative Daten aus unserem durch Zigarettenrauch induzierten NHP-COPD-Modell:
Rauchinduziertes COPD-Modell in NHP
• Wirksamkeitsprüfung entzündungshemmender Medikamente bei COPD (z. B. PDE4-Hemmer, Kortikosteroide, Biologika)
• Zielvalidierung bei Neutrophilen-vermittelten Atemwegserkrankungen
• Biomarker-Entdeckung (BALF-Zytologie, Zytokine, bildgebende Biomarker)
• Wirkmechanismusstudien (MOA).
• Studien zur Toxikologie und Sicherheitspharmakologie zur Unterstützung von IND
Umfang |
Spezifikation |
Spezies |
Javaneraffe ( Macaca fascicularis ) |
Induktionsmethode |
Chronische Ganzkörper- oder Nasenexposition gegenüber Zigarettenrauch (täglich, 3–6 Monate) |
Lernzeit |
3-6 Monate (Einführungsphase) + Behandlungsdauer |
kritischer Endpunkt |
Gewicht, Lungenfunktion (Spirometrie), BALF-Zytologie (Neutrophile), Thorax-CT-Bildgebung, Histopathologie (optional) |
Paket |
Rohdaten, Analyseberichte, CT-Bilder, BALF-Zytologieberichte, Bioinformatik (optional) |
F: Wie wird das COPD-Modell bei NHP induziert?
A: Nachahmung der Hauptursache der COPD beim Menschen durch monatelange chronische Exposition gegenüber Zigarettenrauch.
F: Was sind die wichtigsten pathologischen Merkmale dieses Modells?
A: Atemwegsentzündung (Neutrophilie bei BALF), fortschreitender Rückgang der Lungenfunktion und emphysematöse Veränderungen, sichtbar auf der CT-Bildgebung.
F: Kann dieses Modell für IND-Unterstützungsstudien verwendet werden?
Antwort: Ja. Studien können gemäß den GLP-Grundsätzen für Zulassungsanträge (FDA, EMA) durchgeführt werden.
F: Wie lange dauert eine typische Wirksamkeitsstudie?
A: Die gesamte Studiendauer, einschließlich der COPD-Induktions- und Behandlungsphasen, beträgt je nach Endpunkt und Studiendesign etwa 4 bis 8 Monate.
