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एटियलॉजिकल रूप से संबंधित - सिगरेट के धुएं के कारण होता है और मनुष्यों में क्रॉनिक ऑब्सट्रक्टिव पल्मोनरी डिजीज का प्रमुख कारण है।
चिकित्सकीय रूप से अनुवाद योग्य समापन बिंदु - पल्मोनरी फ़ंक्शन परीक्षण, छाती सीटी इमेजिंग, बीएएलएफ साइटोलॉजी (न्यूट्रोफिल), वजन की निगरानी।
जीर्ण सूजन -प्रजनन योग्य वायुमार्ग न्यूट्रोफिलिया और संरचनात्मक फेफड़ों की क्षति।
मल्टीसिस्टम मूल्यांकन - परीक्षण यौगिकों के फुफ्फुसीय और प्रणालीगत प्रभावों का मूल्यांकन करता है।
आईएनडी रेडी पैकेट - अनुसंधान जीएलपी सिद्धांतों के अनुसार आयोजित किया जा सकता है।
हमारे सिगरेट के धुएं से प्रेरित एनएचपी सीओपीडी मॉडल से प्रतिनिधि डेटा:
एनएचपी में धुआं-प्रेरित सीओपीडी मॉडल
• सीओपीडी के लिए सूजन-रोधी दवाओं की प्रभावकारिता का परीक्षण (उदाहरण के लिए पीडीई4 अवरोधक, कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स, बायोलॉजिक्स)
• न्यूट्रोफिल-मध्यस्थ वायुमार्ग रोग में लक्ष्य सत्यापन
• बायोमार्कर खोज (बीएएलएफ कोशिका विज्ञान, साइटोकिन्स, इमेजिंग बायोमार्कर)
• क्रियाविधि (एमओए) अध्ययन
• आईएनडी का समर्थन करने के लिए विष विज्ञान और सुरक्षा फार्माकोलॉजी अध्ययन
दायरा |
विनिर्देश |
प्रजातियाँ |
सिनोमोलगस बंदर ( मकाका फासीक्यूलिस ) |
प्रेरण विधि |
सिगरेट के धुंए के संपर्क में आने से पूरे शरीर या नाक का दीर्घकालिक संपर्क (दैनिक, 3-6 महीने) |
अध्ययन के समय |
3-6 महीने (प्रवेश अवधि) + उपचार अवधि |
महत्वपूर्ण समापन बिंदु |
वजन, फेफड़े का कार्य (स्पिरोमेट्री), BALF कोशिका विज्ञान (न्यूट्रोफिल), छाती सीटी इमेजिंग, हिस्टोपैथोलॉजी (वैकल्पिक) |
पैकेट |
कच्चा डेटा, विश्लेषण रिपोर्ट, सीटी छवियां, बीएएलएफ साइटोलॉजी रिपोर्ट, जैव सूचना विज्ञान (वैकल्पिक) |
प्रश्न: एनएचपी में सीओपीडी मॉडल को कैसे प्रेरित किया जाता है?
उत्तर: महीनों तक सिगरेट के धुएं के संपर्क में रहने से सीओपीडी के प्रमुख मानवीय कारण की नकल करना।
प्रश्न: इस मॉडल की मुख्य रोग संबंधी विशेषताएं क्या हैं?
ए: वायुमार्ग की सूजन (बीएएलएफ में न्यूट्रोफिलिया), प्रगतिशील फेफड़ों के कार्य में गिरावट, और सीटी इमेजिंग पर दिखाई देने वाले वातस्फीति परिवर्तन।
प्रश्न: क्या इस मॉडल का उपयोग आईएनडी समर्थन अध्ययन के लिए किया जा सकता है?
उत्तर: हाँ. नियामक प्रस्तुतियाँ (एफडीए, ईएमए) के लिए जीएलपी सिद्धांतों के अनुसार अध्ययन आयोजित किया जा सकता है।
प्रश्न: एक सामान्य प्रभावकारिता अध्ययन में कितना समय लगता है?
उत्तर: सीओपीडी प्रेरण और उपचार चरणों सहित कुल अध्ययन अवधि, समापन बिंदु और अध्ययन डिजाइन के आधार पर लगभग 4-8 महीने है।
