| Kuantiti: | |
|---|---|
Berkaitan secara etiologi – disebabkan oleh asap rokok dan punca utama penyakit pulmonari obstruktif kronik pada manusia.
Titik akhir boleh diterjemahkan secara klinikal – Ujian fungsi paru-paru, pengimejan CT dada, sitologi BALF (neutrofil), pemantauan berat badan.
Keradangan kronik — neutrofilia saluran udara yang boleh dihasilkan semula dan kerosakan struktur paru-paru.
Penilaian pelbagai sistem – menilai kesan pulmonari dan sistemik sebatian ujian.
Paket Sedia IND – Penyelidikan boleh dijalankan mengikut prinsip GLP.
Data perwakilan daripada model NHP COPD yang disebabkan oleh asap rokok kami:
Model COPD yang disebabkan oleh asap dalam NHP
• Ujian keberkesanan ubat anti-radang untuk COPD (cth perencat PDE4, kortikosteroid, biologi)
• Pengesahan sasaran dalam penyakit saluran udara pengantaraan neutrofil
• Penemuan biomarker (sitologi BALF, sitokin, biomarker pengimejan)
• Kajian mekanisme tindakan (MOA).
• Kajian toksikologi dan farmakologi keselamatan untuk menyokong IND
skop |
Spesifikasi |
Spesies |
monyet cynomolgus ( Macaca fascicularis ) |
kaedah induksi |
Pendedahan kronik badan atau hidung sahaja kepada asap rokok (setiap hari, 3-6 bulan) |
masa belajar |
3-6 bulan (tempoh induksi) + tempoh rawatan |
titik akhir kritikal |
Berat, fungsi paru-paru (spirometri), sitologi BALF (neutrofil), pengimejan CT dada, histopatologi (pilihan) |
peket |
Data mentah, laporan analisis, imej CT, laporan sitologi BALF, bioinformatik (pilihan) |
S: Bagaimanakah model COPD diinduksi dalam NHP?
J: Meniru punca utama manusia COPD melalui pendedahan kronik kepada asap rokok selama berbulan-bulan.
S: Apakah ciri patologi utama model ini?
A: Keradangan saluran pernafasan (neutrophilia dalam BALF), penurunan fungsi paru-paru yang progresif, dan perubahan emfisematous yang boleh dilihat pada pengimejan CT.
S: Bolehkah model ini digunakan untuk kajian sokongan IND?
Jawapan: Ya. Kajian boleh dijalankan mengikut prinsip GLP untuk penyerahan peraturan (FDA, EMA).
S: Berapa lama kajian keberkesanan biasa diambil?
J: Jumlah tempoh kajian, termasuk fasa induksi dan rawatan COPD, adalah lebih kurang 4-8 bulan, bergantung pada titik akhir dan reka bentuk kajian.
