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Etiologicamente relacionado – causado pela fumaça do cigarro e a principal causa de doença pulmonar obstrutiva crônica em humanos.
Endpoints clinicamente traduzíveis – Testes de função pulmonar, tomografia computadorizada de tórax, citologia BALF (neutrófilos), monitoramento de peso.
Inflamação crônica – neutrofilia reprodutível das vias aéreas e danos estruturais nos pulmões.
Avaliação multissistêmica – avalia os efeitos pulmonares e sistêmicos dos compostos de teste.
Pacote Pronto para IND – A pesquisa pode ser conduzida de acordo com os princípios das BPL.
Dados representativos do nosso modelo NHP COPD induzido por fumaça de cigarro:
Modelo de DPOC induzido por fumaça em NHP
• Teste de eficácia de medicamentos anti-inflamatórios para DPOC (por exemplo, inibidores de PDE4, corticosteróides, produtos biológicos)
• Validação de alvo em doenças das vias aéreas mediadas por neutrófilos
• Descoberta de biomarcadores (citologia LBA, citocinas, biomarcadores de imagem)
• Estudos de mecanismo de ação (MOA)
• Estudos de toxicologia e farmacologia de segurança para apoiar IND
escopo |
Especificação |
Espécies |
macaco cynomolgus ( Maca fascicularis ) |
método de indução |
Exposição crônica total do corpo ou apenas do nariz à fumaça de cigarro (diariamente, 3-6 meses) |
tempo de estudo |
3-6 meses (período de indução) + período de tratamento |
ponto final crítico |
Peso, função pulmonar (espirometria), citologia do LBA (neutrófilos), tomografia computadorizada de tórax, histopatologia (opcional) |
pacote |
Dados brutos, relatórios de análise, imagens de tomografia computadorizada, relatórios de citologia BALF, bioinformática (opcional) |
P: Como o modelo de DPOC é induzido na PNH?
R: Imitando a principal causa humana da DPOC através de meses de exposição crônica à fumaça do cigarro.
P: Quais são as principais características patológicas deste modelo?
A: Inflamação das vias aéreas (neutrofilia no LBA), declínio progressivo da função pulmonar e alterações enfisematosas visíveis na tomografia computadorizada.
P: Este modelo pode ser usado para estudos de apoio ao IND?
Resposta: Sim. Os estudos podem ser conduzidos de acordo com os princípios das BPL para submissões regulatórias (FDA, EMA).
P: Quanto tempo leva um estudo de eficácia típico?
R: A duração total do estudo, incluindo as fases de indução e tratamento da DPOC, é de aproximadamente 4-8 meses, dependendo do desfecho e do desenho do estudo.
