| Ilość: | |
|---|---|
Powiązane etiologicznie – spowodowane dymem papierosowym i główną przyczyną przewlekłej obturacyjnej choroby płuc u ludzi.
Klinicznie przekładalne punkty końcowe – badanie czynności płuc, obrazowanie CT klatki piersiowej, cytologia BALF (neutrofile), monitorowanie masy ciała.
Przewlekłe zapalenie — powtarzalna neutrofilia dróg oddechowych i strukturalne uszkodzenie płuc.
Ocena wielosystemowa – ocenia działanie płucne i ogólnoustrojowe badanych związków.
Pakiet IND Ready – Badania mogą być prowadzone zgodnie z zasadami GLP.
Reprezentatywne dane z naszego modelu POChP NHP wywołanego dymem papierosowym:
Model POChP wywołanej dymem w NHP
• Testowanie skuteczności leków przeciwzapalnych na POChP (np. inhibitory PDE4, kortykosteroidy, leki biologiczne)
• Walidacja celu w chorobach dróg oddechowych zależną od neutrofilów
• Odkrycie biomarkerów (cytologia BALF, cytokiny, biomarkery obrazowania)
• Badania mechanizmu działania (MOA).
• Badania toksykologiczne i farmakologiczne dotyczące bezpieczeństwa w celu wsparcia IND
zakres |
Specyfikacja |
Gatunek |
małpa cynomolgus ( Macaca fascicularis ) |
metoda indukcyjna |
Przewlekła ekspozycja całego ciała lub tylko nosa na dym papierosowy (codziennie, 3-6 miesięcy) |
czas nauki |
3-6 miesięcy (okres indukcji) + okres leczenia |
krytyczny punkt końcowy |
Masa ciała, czynność płuc (spirometria), cytologia BALF (neutrofile), obrazowanie CT klatki piersiowej, histopatologia (opcjonalnie) |
paczka |
Surowe dane, raporty analityczne, obrazy CT, raporty cytologiczne BALF, bioinformatyka (opcjonalnie) |
P: W jaki sposób model POChP jest indukowany w NHP?
Odp.: Naśladowanie głównej ludzkiej przyczyny POChP poprzez miesiące przewlekłego narażenia na dym papierosowy.
P: Jakie są główne cechy patologiczne tego modelu?
Odp.: Zapalenie dróg oddechowych (neutrofilia w BALF), postępujące pogorszenie funkcji płuc i zmiany rozedmowe widoczne w obrazowaniu CT.
P: Czy ten model można wykorzystać do badań wsparcia IND?
Odpowiedź: Tak. Badania można przeprowadzić zgodnie z zasadami GLP dotyczącymi zgłoszeń regulacyjnych (FDA, EMA).
P: Jak długo trwa typowe badanie skuteczności?
Odp.: Całkowity czas trwania badania, włączając fazę indukcji i leczenia POChP, wynosi około 4-8 miesięcy, w zależności od punktu końcowego i projektu badania.
