| تعداد: | |
|---|---|
از نظر اتیولوژیکی مرتبط - ناشی از دود سیگار و علت اصلی بیماری انسدادی مزمن ریه در انسان است.
نقاط پایانی قابل ترجمه بالینی - تست عملکرد ریوی، تصویربرداری سی تی قفسه سینه، سیتولوژی BALF (نوتروفیل ها)، نظارت بر وزن.
التهاب مزمن - نوتروفیلی قابل تکرار راه هوایی و آسیب ساختاری ریه.
ارزیابی چند سیستمی - اثرات ریوی و سیستمیک ترکیبات آزمایش را ارزیابی می کند.
بسته آماده IND - تحقیقات را می توان مطابق با اصول GLP انجام داد.
داده های نماینده مدل NHP COPD ناشی از دود سیگار ما:
مدل COPD ناشی از دود در NHP
• آزمایش اثربخشی داروهای ضد التهابی برای COPD (مانند مهارکنندههای PDE4، کورتیکواستروئیدها، داروهای بیولوژیک)
اعتبار سنجی هدف در بیماری راه هوایی با واسطه نوتروفیل
• کشف بیومارکر (سیتولوژی BALF، سیتوکین ها، بیومارکرهای تصویربرداری)
• مطالعات مکانیسم عمل (MOA).
• مطالعات فارماکولوژی سم شناسی و ایمنی برای حمایت از IND
دامنه |
مشخصات |
گونه ها |
میمون سینومولگوس ( Macaca fascicularis ) |
روش القایی |
قرار گرفتن مزمن کل بدن یا فقط بینی با دود سیگار (روزانه، 3-6 ماه) |
زمان مطالعه |
3-6 ماه (دوره القاء) + دوره درمان |
نقطه پایانی بحرانی |
وزن، عملکرد ریه (اسپیرومتری)، سیتولوژی BALF (نوتروفیل ها)، تصویربرداری سی تی قفسه سینه، هیستوپاتولوژی (اختیاری) |
بسته |
دادههای خام، گزارشهای آنالیز، تصاویر CT، گزارشهای سیتولوژی BALF، بیوانفورماتیک (اختیاری) |
س: چگونه مدل COPD در NHP القا می شود؟
پاسخ: تقلید از عامل اصلی انسانی COPD از طریق ماهها قرار گرفتن مزمن در معرض دود سیگار.
س: ویژگی های اصلی پاتولوژیک این مدل چیست؟
A: التهاب راه هوایی (نوتروفیلی در BALF)، کاهش پیشرونده عملکرد ریه، و تغییرات آمفیزماتوز قابل مشاهده در تصویربرداری CT.
س: آیا می توان از این مدل برای مطالعات پشتیبانی IND استفاده کرد؟
پاسخ: بله. مطالعات را می توان بر اساس اصول GLP برای ارسال های نظارتی (FDA، EMA) انجام داد.
س: یک مطالعه اثربخشی معمولی چقدر طول می کشد؟
پاسخ: کل مدت مطالعه، شامل مراحل القای COPD و درمان، بسته به نقطه پایانی و طراحی مطالعه، تقریباً 4-8 ماه است.
