| Antall: | |
|---|---|
Etiologisk relatert - forårsaket av sigarettrøyk og den ledende årsaken til kronisk obstruktiv lungesykdom hos mennesker.
Klinisk oversettbare endepunkter – lungefunksjonstesting, CT-bildediagnostikk av brystet, BALF-cytologi (nøytrofiler), vektovervåking.
Kronisk betennelse — reproduserbar luftveisnøytrofili og strukturell lungeskade.
Multisystemevaluering – evaluerer de pulmonale og systemiske effektene av testforbindelser.
IND Ready Packet – Forskning kan utføres i samsvar med GLP-prinsipper.
Representative data fra vår sigarettrøykinduserte NHP KOLS-modell:
Røykindusert KOLS-modell i NHP
• Effekttesting av antiinflammatoriske legemidler for KOLS (f.eks. PDE4-hemmere, kortikosteroider, biologiske midler)
• Målvalidering ved nøytrofilmediert luftveissykdom
• Biomarkørfunn (BALF-cytologi, cytokiner, avbildningsbiomarkører)
• Studier av virkningsmekanisme (MOA).
• Studier av toksikologi og sikkerhetsfarmakologi for å støtte IND
omfang |
Spesifikasjon |
Arter |
cynomolgus ape ( Macaca fascicularis ) |
induksjonsmetode |
Kronisk eksponering for sigarettrøyk i hele kroppen eller nesen (daglig, 3-6 måneder) |
studietid |
3-6 måneder (induksjonsperiode) + behandlingsperiode |
kritisk endepunkt |
Vekt, lungefunksjon (spirometri), BALF-cytologi (nøytrofiler), CT-avbildning av brystet, histopatologi (valgfritt) |
pakke |
Rådata, analyserapporter, CT-bilder, BALF-cytologirapporter, bioinformatikk (valgfritt) |
Spørsmål: Hvordan induseres KOLS-modellen i NHP?
A: Etterligner den viktigste menneskelige årsaken til KOLS gjennom måneder med kronisk eksponering for sigarettrøyk.
Spørsmål: Hva er de viktigste patologiske egenskapene til denne modellen?
A: Luftveisbetennelse (nøytrofili i BALF), progressiv lungefunksjonsnedgang og emfysematøse endringer synlige på CT-avbildning.
Spørsmål: Kan denne modellen brukes til IND-støttestudier?
Svar: Ja. Studier kan utføres i henhold til GLP-prinsipper for regulatoriske innleveringer (FDA, EMA).
Spørsmål: Hvor lang tid tar en typisk effektstudie?
A: Den totale studievarigheten, inkludert KOLS-induksjons- og behandlingsfasene, er omtrent 4-8 måneder, avhengig av endepunkt og studiedesign.
