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Relacionado etiológicamente : causado por el humo del cigarrillo y la principal causa de enfermedad pulmonar obstructiva crónica en humanos.
Criterios de valoración clínicamente traducibles : pruebas de función pulmonar, tomografía computarizada de tórax, citología BALF (neutrófilos), monitorización del peso.
Inflamación crónica : neutrofilia reproducible de las vías respiratorias y daño pulmonar estructural.
Evaluación multisistémica : evalúa los efectos pulmonares y sistémicos de los compuestos de prueba.
Paquete IND Ready : la investigación se puede realizar de acuerdo con los principios GLP.
Datos representativos de nuestro modelo de EPOC NHP inducida por el humo del cigarrillo:
Modelo de EPOC inducida por humo en NHP
• Pruebas de eficacia de medicamentos antiinflamatorios para la EPOC (por ejemplo, inhibidores de la PDE4, corticosteroides, productos biológicos)
• Validación de objetivos en enfermedades de las vías respiratorias mediadas por neutrófilos
• Descubrimiento de biomarcadores (citología BALF, citocinas, biomarcadores de imágenes)
• Estudios de mecanismo de acción (MOA)
• Estudios de toxicología y farmacología de seguridad para apoyar al IND
alcance |
Especificación |
Especies |
mono cynomolgus ( Macaca fascicularis ) |
método de inducción |
Exposición crónica de todo el cuerpo o solo de la nariz al humo del cigarrillo (diariamente, de 3 a 6 meses) |
tiempo de estudio |
3-6 meses (período de inducción) + período de tratamiento |
punto final crítico |
Peso, función pulmonar (espirometría), citología BALF (neutrófilos), tomografía computarizada de tórax, histopatología (opcional) |
paquete |
Datos brutos, informes de análisis, imágenes de TC, informes de citología BALF, bioinformática (opcional) |
P: ¿Cómo se induce el modelo de EPOC en el NHP?
R: Imitando la principal causa humana de EPOC a través de meses de exposición crónica al humo del cigarrillo.
P: ¿Cuáles son las principales características patológicas de este modelo?
R: Inflamación de las vías respiratorias (neutrofilia en BALF), deterioro progresivo de la función pulmonar y cambios enfisematosos visibles en la tomografía computarizada.
P: ¿Se puede utilizar este modelo para estudios de soporte del IND?
Respuesta: Sí. Los estudios se pueden realizar de acuerdo con los principios GLP para presentaciones regulatorias (FDA, EMA).
P: ¿Cuánto tiempo dura un estudio de eficacia típico?
R: La duración total del estudio, incluidas las fases de inducción y tratamiento de la EPOC, es de aproximadamente 4 a 8 meses, según el criterio de valoración y el diseño del estudio.
