| အရေအတွက်- | |
|---|---|
Etiologically ဆက်စပ်မှု - စီးကရက်မီးခိုးကြောင့်ဖြစ်ရတဲ့နှင့်လူသားများတွင်နာတာရှည်အဆုတ်အဆုတ်ရောဂါ၏အဓိကအကြောင်းရင်း။
ဆေးခန်းတွင် ဘာသာပြန်နိုင်သော အဆုံးမှတ်များ - အဆုတ်လုပ်ဆောင်ချက် စမ်းသပ်ခြင်း၊ ရင်ဘတ် CT ပုံရိပ်ဖော်ခြင်း၊ BALF cytology (နျူထရိုဖိလ်)၊ ကိုယ်အလေးချိန် စောင့်ကြည့်ခြင်း။
နာတာရှည်ရောင်ရမ်းခြင်း - မျိုးပွားနိုင်သောလေပြွန်နယူထရိုဖလီယာနှင့် အဆုတ်ဖွဲ့စည်းပုံဆိုင်ရာ ပျက်စီးခြင်း။
Multisystem အကဲဖြတ်ခြင်း – စမ်းသပ်ဒြပ်ပေါင်းများ၏ အဆုတ်နှင့် စနစ်ကျသောသက်ရောက်မှုများကို အကဲဖြတ်သည်။
IND Ready Packet - GLP စည်းမျဉ်းများနှင့်အညီ သုတေသနပြုလုပ်နိုင်သည်။
ကျွန်ုပ်တို့၏ စီးကရက်မီးခိုးထွက်သည့် NHP COPD မော်ဒယ်မှ ကိုယ်စားလှယ်ဒေတာ-
NHP တွင် မီးခိုးငွေ့ကြောင့်ဖြစ်သော COPD မော်ဒယ်
• COPD အတွက် ရောင်ရမ်းမှု တိုက်ဖျက်ရေး ဆေးဝါးများ၏ ထိရောက်မှု စမ်းသပ်ခြင်း (ဥပမာ PDE4 inhibitors၊ corticosteroids၊ ဇီဝဗေဒဆိုင်ရာ)၊
• နျူထရိုဖိလ်-ဖျော့ဖျော့လေလမ်းကြောင်းရောဂါအတွက် ပစ်မှတ်အတည်ပြုချက်
• Biomarker ရှာဖွေတွေ့ရှိမှု (BALF cytology၊ cytokines၊ imaging biomarkers)
• Mechanism of action (MOA) လေ့လာမှုများ
• IND ကိုပံ့ပိုးရန် အဆိပ်ဗေဒနှင့် ဘေးကင်းရေး ဆေးဝါးဗေဒလေ့လာမှုများ
အတိုင်းအတာ |
သတ်မှတ်ချက် |
မျိုးစိတ် |
Cynomolgus မျောက် ( Macaca fascicularis ) |
induction နည်းလမ်း |
စီးကရက်မီးခိုးငွေ့ကို နာတာရှည် ခန္ဓာကိုယ်တစ်ခုလုံး သို့မဟုတ် နှာခေါင်းတစ်ခုတည်း ထိတွေ့ခြင်း (နေ့စဉ် ၃-၆ လ)၊ |
လေ့လာချိန် |
3-6 လ (induction ကာလ) + ကုသမှုကာလ |
အရေးပါသောအဆုံးမှတ် |
အလေးချိန်၊ အဆုတ်လုပ်ဆောင်ချက် (spirometry)၊ BALF cytology (neutrophils)၊ ရင်ဘတ် CT ပုံရိပ်၊ histopathology (ချန်လှပ်ထားနိုင်သည်) |
packet |
အကြမ်းထည်ဒေတာ၊ ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာမှုအစီရင်ခံစာများ၊ CT ပုံများ၊ BALF cytology အစီရင်ခံစာများ၊ ဇီဝနည်းပညာများ (ချန်လှပ်ထားနိုင်သည်) |
မေး- COPD မော်ဒယ်ကို NHP မှာ ဘယ်လိုသွေးဆောင်သလဲ။
A- စီးကရက်မီးခိုးငွေ့ကို လပေါင်းများစွာကြာကြာထိတွေ့မှုမှတစ်ဆင့် COPD ဖြစ်ရသည့် အဓိကအကြောင်းရင်းကို တုပခြင်း။
မေး- ဒီမော်ဒယ်ရဲ့ အဓိက ရောဂါဗေဒလက္ခဏာတွေက ဘာတွေလဲ။
A- Airway ရောင်ရမ်းခြင်း (BALF ရှိ နျူထရိုဖလီယာ)၊ ပြင်းထန်သော အဆုတ်လုပ်ငန်းဆောင်တာ ကျဆင်းခြင်းနှင့် CT ပုံရိပ်ဖော်ခြင်းတွင် မြင်နိုင်သော emphysematous အပြောင်းအလဲများ။
မေး- ဒီမော်ဒယ်ကို IND ပံ့ပိုးမှုလေ့လာမှုအတွက် အသုံးပြုလို့ရပါသလား။
အဖြေ: ဟုတ်ကဲ့။ စည်းမျဉ်းစည်းကမ်းတင်ပြမှုများ (FDA, EMA) အတွက် GLP စည်းမျဉ်းများအတိုင်း လေ့လာမှုများကို ပြုလုပ်နိုင်သည်။
မေး- ပုံမှန်ထိရောက်မှုလေ့လာမှုတစ်ခုက ဘယ်လောက်ကြာမလဲ။
A- COPD induction and treatment phases အပါအဝင် စုစုပေါင်းလေ့လာမှုကြာချိန်သည် အဆုံးမှတ်နှင့် လေ့လာမှုပုံစံပေါ်မူတည်၍ ခန့်မှန်းခြေ 4-8 လဖြစ်သည်။
