| Số lượng: | |
|---|---|
Liên quan đến căn nguyên - do khói thuốc lá gây ra và là nguyên nhân hàng đầu gây ra bệnh phổi tắc nghẽn mạn tính ở người.
Các điểm cuối có thể diễn giải trên lâm sàng – Xét nghiệm chức năng phổi, chụp CT ngực, tế bào học BALF (bạch cầu trung tính), theo dõi cân nặng.
Viêm mãn tính - tăng bạch cầu trung tính ở đường thở và tổn thương cấu trúc phổi.
Đánh giá đa hệ thống - đánh giá tác dụng lên phổi và toàn thân của các hợp chất thử nghiệm.
Gói sẵn sàng IND – Nghiên cứu có thể được tiến hành theo nguyên tắc GLP.
Dữ liệu đại diện từ mô hình NHP COPD do khói thuốc lá của chúng tôi:
Mô hình COPD do khói thuốc ở NHP
• Thử nghiệm hiệu quả của thuốc chống viêm điều trị COPD (ví dụ thuốc ức chế PDE4, corticosteroid, sinh học)
• Xác nhận mục tiêu trong bệnh đường hô hấp qua trung gian bạch cầu trung tính
• Phát hiện dấu ấn sinh học (tế bào học BALF, cytokine, dấu ấn sinh học hình ảnh)
• Nghiên cứu về cơ chế tác dụng (MOA)
• Nghiên cứu về độc tính và an toàn dược lý để hỗ trợ IND
phạm vi |
Đặc điểm kỹ thuật |
Giống loài |
khỉ cynomolgus ( Macaca fascicularis ) |
phương pháp quy nạp |
Tiếp xúc mãn tính toàn thân hoặc chỉ qua mũi với khói thuốc lá (hàng ngày, 3-6 tháng) |
thời gian học |
3-6 tháng (giai đoạn cảm ứng) + thời gian điều trị |
điểm cuối quan trọng |
Cân nặng, chức năng phổi (đo phế dung), tế bào học BALF (bạch cầu trung tính), chụp CT ngực, mô bệnh học (tùy chọn) |
gói |
Dữ liệu thô, báo cáo phân tích, hình ảnh CT, báo cáo tế bào học BALF, tin sinh học (tùy chọn) |
Hỏi: Mô hình COPD được tạo ra trong NHP như thế nào?
Đáp: Mô phỏng nguyên nhân chính gây ra bệnh COPD ở con người qua nhiều tháng tiếp xúc lâu dài với khói thuốc lá.
Hỏi: Các đặc điểm bệnh lý chính của mô hình này là gì?
A: Viêm đường thở (bạch cầu trung tính trong BALF), suy giảm chức năng phổi tiến triển và những thay đổi về khí thũng có thể nhìn thấy trên hình ảnh CT.
Hỏi: Mô hình này có thể được sử dụng cho các nghiên cứu hỗ trợ IND không?
Trả lời: Có. Các nghiên cứu có thể được thực hiện theo nguyên tắc GLP khi nộp hồ sơ quản lý (FDA, EMA).
Hỏi: Một nghiên cứu về hiệu quả thông thường kéo dài bao lâu?
Đáp: Tổng thời gian nghiên cứu, bao gồm các giai đoạn khởi phát và điều trị COPD, là khoảng 4-8 tháng, tùy thuộc vào điểm cuối và thiết kế nghiên cứu.
