| Кількість: | |
|---|---|
Етіологічно пов’язаний – викликається сигаретним димом і є основною причиною хронічного обструктивного захворювання легень у людей.
Клінічно транслювані кінцеві точки – тестування легеневої функції, КТ грудної клітини, цитологічне дослідження ЖБАЛ (нейтрофіли), моніторинг ваги.
Хронічне запалення — відтворюваний нейтрофільоз дихальних шляхів і структурне пошкодження легень.
Мультисистемна оцінка – оцінює легеневі та системні ефекти досліджуваних сполук.
IND Ready Packet – дослідження можна проводити відповідно до принципів GLP.
Репрезентативні дані нашої моделі NHP ХОЗЛ, спричиненої сигаретним димом:
Модель ХОЗЛ, спричинена димом, у NHP
• Тестування ефективності протизапальних препаратів для лікування ХОЗЛ (наприклад, інгібіторів PDE4, кортикостероїдів, біопрепаратів)
• Цільова перевірка при захворюваннях дихальних шляхів, опосередкованих нейтрофілами
• Виявлення біомаркерів (цитологія ЖБАЛ, цитокіни, біомаркери візуалізації)
• Дослідження механізму дії (МД).
• Дослідження токсикології та безпеки фармакології для підтримки IND
сфера застосування |
Специфікація |
види |
мавпа cynomolgus ( Macaca fascicularis ) |
індукційний метод |
Хронічний вплив сигаретного диму на все тіло або лише на ніс (щодня, 3-6 місяців) |
навчальний час |
3-6 місяців (індукційний період) + період лікування |
критична кінцева точка |
Вага, функція легенів (спірометрія), цитологія БАЛФ (нейтрофіли), КТ грудної клітки, гістопатологія (необов’язково) |
пакет |
Необроблені дані, звіти про аналіз, КТ-зображення, цитологічні звіти ЖБАЛ, біоінформатика (необов’язково) |
Q: Як модель ХОЗЛ індукується в NHP?
Відповідь: Імітація основної причини ХОЗЛ через місяці тривалого впливу сигаретного диму.
З: Які основні патологічні характеристики цієї моделі?
A: Запалення дихальних шляхів (нейтрофільоз у ЖБАЛ), прогресуюче зниження функції легенів та емфізематозні зміни, видимі на КТ.
З: Чи можна використовувати цю модель для досліджень підтримки IND?
Відповідь: Так. Дослідження можна проводити відповідно до принципів GLP для нормативних документів (FDA, EMA).
З: Скільки часу займає типове дослідження ефективності?
A: Загальна тривалість дослідження, включаючи фази індукції та лікування ХОЗЛ, становить приблизно 4-8 місяців, залежно від кінцевої точки та плану дослідження.
