| Määrä: | |
|---|---|
Kliinisesti merkityksellinen – jäljittelee ihmisen RA-patogeneesiä: autoimmuunipolyartriitti, ruston tuhoutuminen, systeeminen tulehdus.
Hyvin karakterisoidut päätepisteet – kliininen pistemäärä, ruumiinpaino, anti-kollageeni-IgG, akuutin vaiheen proteiinit (CRP, ALP), nivelten histopatologia.
Toistettava induktio – herkkien NHP-kantojen suuri esiintyvyys.
Translational Value – Ihanteellinen tautia modifioivien antireumaattisten lääkkeiden (DMARD), biologisten aineiden ja kohdennettujen immunomodulaattoreiden testaamiseen.
IND Ready Packet – Tutkimus voidaan suorittaa GLP-periaatteiden mukaisesti.
NHP CIA -mallimme edustavat tiedot:
Kollageenin aiheuttama niveltulehdusmalli
• DMARD-lääkkeiden, biologisten (anti-TNF, anti-IL-6R) ja JAK-estäjien tehon testaus
• Autoimmuuniartriittireittien tavoitevalidointi
• Biomarkkerien löytö (anti-kollageenivasta-aineet, akuutin vaiheen proteiinit)
• Toimintamekanismin (MOA) tutkimukset
• Toksikologian ja turvallisuusfarmakologian tutkimukset IND:n tukemiseksi
soveltamisalaan |
Erittely |
Laji |
cynomolgus-apina ( Macaca fascicularis ) |
induktiomenetelmä |
Immunisointi tyypin II kollageenilla (CII) adjuvanteissa, kuten CFA/IFA |
opiskeluaika |
8-12 viikkoa rokotuksen jälkeen |
kriittinen päätepiste |
Paino, kliininen niveltulehdus, anti-kollageeni-IgG, CRP, ALP, nivelten histopatologia, radiologia (valinnainen) |
paketti |
Raakadata, analyysiraportit, histologiadiat, bioinformatiikka (valinnainen) |
K: Miten CIA-malli indusoituu NHP:ssä?
A: Immunisointi suoritetaan natiivilla tyypin II kollageenilla (CII), joka on emulgoitu täydelliseen Freundin adjuvanttiin (CFA), minkä jälkeen annetaan tehosteinjektio. Tämä laukaisee autoimmuunivasteen nivelrustoa vastaan.
K: Mitkä ovat tärkeimmät yhtäläisyydet ihmisen RA:n kanssa?
V: Tässä mallissa esiintyy symmetristä polyartriittia, nivelten liikakasvua, pannuksen muodostumista, ruston eroosiota ja autovasta-aineita (anti-CII IgG), jotka ovat hyvin samanlaisia kuin ihmisen RA-patologia.
K: Voidaanko tätä mallia käyttää IND-tukitutkimuksiin?
Vastaus: Kyllä. Tutkimukset voidaan suorittaa GLP:n periaatteiden mukaisesti viranomaisilmoitusten osalta (FDA, EMA).
K: Tarjoatko räätälöityjä tutkimusprotokollia (esim. erilaisia adjuvantteja, annostusohjelmia)?
Vastaus: Tietenkin. Tieteellinen tiimimme räätälöi rokotusohjelmat, hoitosuunnitelmat ja päätepisteanalyysit sinun lääkekandidaattisi mukaan.
