Modèles de réponse aux anticorps dépendant des cellules T (TDAR) des PSN

La réponse en anticorps dépendante des lymphocytes T (TDAR) est un test de référence pour évaluer l’impact des candidats médicaments sur la compétence immunitaire au cours du développement préclinique. Ce test immunitaire fonctionnel évalue l'intégrité de plusieurs processus immunitaires, notamment l'absorption et la présentation de l'antigène, l'aide des lymphocytes T, l'activation des lymphocytes B et la production d'anticorps. Les agences de réglementation recommandent le TDAR comme test de fonction immunitaire de premier choix pour l'évaluation de l'immunotoxicité de nouvelles entités chimiques. HKeyBio propose un modèle NHP TDAR bien validé utilisant l'hémocyanine de patelle (KLH), une protéine hautement immunogène qui provoque de robustes réponses anticorps dépendantes des lymphocytes T. Ce modèle fournit des données critiques sur l'immunotoxicité et l'immunopharmacologie pour soutenir les études permettant l'IND.

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Description du produit

Principales caractéristiques et avantages

Norme de référence en matière de réglementation – Le TDAR est recommandé par la FDA, l'EMA et l'ICH S8 comme test de fonction immunitaire de premier choix pour l'évaluation de l'immunotoxicité.

Évaluation immunitaire complète Critères d’évaluation quantifiables – titres d’IgM et d’IgG spécifiques au KLH ; Phénotypage des cellules B (pourcentage et nombres absolus) ; cinétique de réponse primaire et secondaire.

Ensembles de données prêts pour l'IND – Les études peuvent être menées conformément aux principes BPL pour les soumissions réglementaires.

Données techniques et validation

Données représentatives de notre modèle TDAR NHP induit par KLH :

Modèle TDAR de PSN induit par KLH

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Applications

• Évaluation de l'immunotoxicité des petites molécules, des produits biologiques et des immunomodulateurs

• Études permettant l'IND nécessitant une évaluation de la fonction immunitaire (conformité ICH S8)

• Études du mécanisme d'action des médicaments immunosuppresseurs ou immunostimulateurs

• Évaluation de l'adjuvant vaccinal

• Découverte de biomarqueurs pour la compétence immunitaire

Spécifications du modèle

Paramètre	Spécification
Espèces	Macaque Cynomolgus ( Macaca fascicularis )
Méthode d'induction	Immunisation avec l'hémocyanine de patelle (KLH), généralement avec adjuvant, administration intramusculaire ou sous-cutanée
Durée des études	4 à 8 semaines (évaluation de la réponse primaire et secondaire)
Points de terminaison clés	IgM spécifiques de KLH (jours 7 à 14), IgG spécifiques de KLH (jours 14 à 28), phénotypage des lymphocytes B (pourcentage et nombre absolu), facultatif : sous-ensembles de lymphocytes T, profilage des cytokines
Paquet de données	Données brutes, rapports d'analyses, fichiers de cytométrie en flux, bioinformatique (facultatif)

❓ Questions fréquemment posées

Q 1 : Qu'est-ce que le modèle NHP TDAR et à quoi sert-il ?

A1 : TDAR fait référence à la réponse en anticorps dépendante des cellules T. Notre modèle NHP TDAR induit par KLH est un test préclinique de référence pour évaluer l'immunotoxicité induite par les médicaments et évaluer la compétence immunitaire globale.

Q2 : Quel est le principe du modèle TDAR NHP induit par KLH ?

A2 : L’hémocyanine de patelle (KLH) est une protéine hautement immunogène. Il déclenche des réactions immunitaires typiques dépendantes des lymphocytes T, qui peuvent détecter efficacement les effets immunosuppresseurs des médicaments candidats.

Q3 : Quels indicateurs de détection sont inclus dans ce modèle ?

A3 : Nous testons les taux sériques d’IgM et d’IgG anti-KLH, ainsi que le pourcentage et le nombre absolu de cellules B dans le sang périphérique pour une analyse complète de la fonction immunitaire.

Q4 : Quel est le cycle de modélisation et les moments clés ?

A4 : La vaccination KLH est effectuée au jour 0. Le prélèvement d’échantillons et toutes les détections pertinentes sont terminés au jour 21.

Q5 : Quels sont les avantages de l’utilisation des NHP pour l’évaluation TDAR ?

A5 : Les primates non humains partagent une grande similitude avec les humains au niveau du système immunitaire. Le modèle fournit des données fiables et prédictives, idéales pour l'évaluation de l'immunotoxicité de nouveaux médicaments.