NHP T-Cell-ից կախված հակամարմինների արձագանքման (TDAR) մոդելներ

T-բջիջներից կախված հակամարմինների արձագանքը (TDAR) ոսկե ստանդարտ վերլուծություն է՝ գնահատելու դեղերի թեկնածուների ազդեցությունը իմունային կոմպետենտության վրա նախակլինիկական զարգացման ընթացքում: Այս ֆունկցիոնալ իմունային վերլուծությունը գնահատում է բազմաթիվ իմունային գործընթացների ամբողջականությունը, ներառյալ անտիգենի կլանումը և ներկայացումը, T բջիջների օգնությունը, B բջիջների ակտիվացումը և հակամարմինների արտադրությունը: Կարգավորող գործակալությունները խորհուրդ են տալիս TDAR-ը որպես առաջին ընտրության իմունային ֆունկցիայի թեստ՝ նոր քիմիական միավորների իմունոտոքսիկության գնահատման համար: HKeyBio-ն առաջարկում է լավ վավերացված NHP TDAR մոդել՝ օգտագործելով առանցքային անցք ունեցող հեմոցիանինը (KLH), որը բարձր իմունոգեն սպիտակուց է, որն առաջացնում է T-բջիջներից կախված հակամարմինների կայուն պատասխաններ: Այս մոդելը տրամադրում է կրիտիկական իմունոտոքսիկության և իմունոֆարմակոլոգիայի տվյալներ՝ աջակցելու IND-ին նպաստող հետազոտություններին:

Քանակ:
Առկայություն՝





Հարցրեք Ավելացնել զամբյուղ

Նախորդը:

Հաջորդը:

Ապրանքի նկարագրությունը

Հիմնական առանձնահատկությունները և առավելությունները

Կարգավորող ոսկու ստանդարտ – TDAR-ը առաջարկվում է FDA-ի, EMA-ի և ICH S8-ի կողմից՝ որպես իմունոտոքսիկության գնահատման առաջին ընտրության իմունային ֆունկցիայի թեստ:

Իմունային համակարգի գնահատում համապարփակ . B բջիջների ֆենոտիպավորում (տոկոսային և բացարձակ թվեր); առաջնային և երկրորդային արձագանքման կինետիկա.

IND-ի համար պատրաստ տվյալների փաթեթներ – Ուսումնասիրությունները կարող են իրականացվել GLP-ի սկզբունքներին համապատասխան՝ կարգավորող փաստաթղթերի համար:

Տեխնիկական տվյալներ և վավերացում

Ներկայացուցչական տվյալներ մեր KLH Induced NHP TDAR մոդելից.

KLH առաջացրած NHP TDAR մոդելը

442b58e5ff8ee8e4a18dd8f49a4db946

Դիմումներ

• Փոքր մոլեկուլների, կենսաբանական նյութերի և իմունոմոդուլյատորների իմունոտոքսիկության գնահատում

• IND-ը նպաստող ուսումնասիրություններ, որոնք պահանջում են իմունային ֆունկցիայի գնահատում (ICH S8 համապատասխանություն)

• Իմունոպրեսիվ կամ իմունոստիմուլյատոր դեղամիջոցների գործողության մեխանիզմի ուսումնասիրություններ

• Պատվաստանյութի օժանդակ գնահատում

• Իմունային կոմպետենտության համար բիոմարկերի հայտնաբերում

Մոդելի բնութագրեր

Պարամետր	Հստակեցում
Տեսակ	Cynomolgus macaque ( Macaca fascicularis )
Ինդուկցիոն մեթոդ	Իմունիզացիա բանալու անցքով հեմոցիանինով (KLH), սովորաբար օժանդակ, միջմկանային կամ ենթամաշկային կիրառմամբ
Ուսման տևողությունը	4-8 շաբաթ (առաջնային և երկրորդային պատասխանների գնահատում)
Հիմնական վերջնակետեր	KLH-հատուկ IgM (օր 7-14), KLH-հատուկ IgG (օր 14-28), B բջիջների ֆենոտիպավորում (տոկոսներ և բացարձակ հաշվարկներ), ընտրովի. T բջիջների ենթաբազմություններ, ցիտոկինային պրոֆիլավորում
Տվյալների փաթեթ	Հում տվյալներ, վերլուծության հաշվետվություններ, հոսքի ցիտոմետրիայի ֆայլեր, բիոինֆորմատիկա (ըստ ցանկության)

❓ Հաճախակի տրվող հարցեր

Q 1. Ի՞նչ է NHP TDAR մոդելը և ինչի՞ համար է այն օգտագործվում:

A1. TDAR-ը վերաբերում է T-Cell-ից կախված հակամարմինների արձագանքին: Մեր KLH-ով առաջացած NHP TDAR մոդելը ոսկե ստանդարտ նախակլինիկական անալիզ է, որը գնահատում է դեղերի կողմից առաջացած իմունոտոքսիկությունը և գնահատում իմունային ընդհանուր իրավասությունը:

Q2: Ո՞րն է KLH-ի ազդեցությամբ NHP TDAR մոդելի սկզբունքը:

A2. Keyhole limpet hemocyanin (KLH) բարձր իմունոգեն սպիտակուց է: Այն առաջացնում է տիպիկ T-բջիջներից կախված իմունային ռեակցիաներ, որոնք կարող են արդյունավետ կերպով բացահայտել թեկնածու դեղերի իմունոսուպրեսիվ ազդեցությունները:

Q3. Հայտնաբերման ի՞նչ ցուցիչներ են ներառված այս մոդելում:

A3. Մենք ստուգում ենք շիճուկ հակա-KLH IgM և IgG մակարդակները, ինչպես նաև ծայրամասային արյան մեջ B բջիջների տոկոսը և բացարձակ քանակը՝ իմունային ֆունկցիայի համապարփակ վերլուծության համար:

Q4: Ո՞րն է մոդելավորման ցիկլը և հիմնական ժամանակային կետերը:

A4. KLH-ի պատվաստումն իրականացվում է 0-րդ օրը: Նմուշների հավաքումը և բոլոր համապատասխան հայտնաբերումները ավարտված են մինչև 21-րդ օրը:

Q5. Որո՞նք են NHP-ի օգտագործման առավելությունները TDAR գնահատման համար:

A5. Ոչ մարդկային պրիմատները իմունային համակարգերում մեծ նմանություն ունեն մարդկանց հետ: Մոդելը տրամադրում է հուսալի և կանխատեսող տվյալներ, որոնք իդեալական են նոր դեղամիջոցների իմունոտոքսիկության գնահատման համար