| Қол жетімділігі: | |
|---|---|
| Саны: | |
Клиникалық маңызды – Адамның РА патогенезін имитациялайды: аутоиммунды полиартрит, шеміршек деструкциясы, жүйелі қабыну.
Жақсы сипатталған соңғы нүктелер – клиникалық көрсеткіш, дене салмағы, антиколлаген IgG, жедел фазалық ақуыздар (CRP, ALP), бірлескен гистопатология.
Қайталанатын индукция – сезімтал NHP штаммдарының жоғары жиілігі.
Аудармалық мән – ауруды өзгертетін антиревматикалық препараттарды (DMARD), биологиялық препараттарды және мақсатты иммуномодуляторларды сынау үшін өте қолайлы.
IND дайын пакеті – Зерттеу GLP принциптеріне сәйкес жүргізілуі мүмкін.
Біздің NHP CIA үлгісі үшін өкілдік деректер:
Коллаген тудыратын артрит моделі

• DMARDs, биологиялық препараттар (анти-TNF, анти-IL-6R), JAK тежегіштерінің тиімділігін сынау
• Аутоиммунды артрит жолдарының мақсатты валидациясы
• Биомаркерді ашу (коллагенге қарсы антиденелер, жедел фазалық ақуыздар)
• Әсер ету механизмін (MOA) зерттеу
• IND қолдауы үшін токсикология және қауіпсіздік фармакологиясы зерттеулері
ауқымы |
Техникалық сипаттама |
Түрлер |
синомолгус маймыл ( Macaca fascicularis ) |
индукция әдісі |
CFA/IFA сияқты адъюванттарда II типті коллагенмен (CII) иммундау |
оқу уақыты |
Вакцинациядан кейін 8-12 аптадан кейін |
критикалық соңғы нүкте |
Дене салмағы, клиникалық артрит көрсеткіші, антиколлаген IgG, CRP, ALP, буындардың гистопатологиясы, радиология (міндетті емес) |
пакет |
Шикі деректер, талдау есептері, гистологиялық слайдтар, биоинформатика (міндетті емес) |
С: ЦРУ моделі NHP жүйесінде қалай индукцияланады?
A: Иммундау толық Фрейнд адъювантында (CFA) эмульсияланған нативті типті II коллагенмен (CII) орындалады, содан кейін күшейткіш инъекция. Бұл бірлескен шеміршекке қарсы аутоиммунды реакцияны тудырады.
С: Адамның РА негізгі ұқсастықтары қандай?
A: Бұл модель адамның РА патологиясына өте ұқсас симметриялық полиартрит, синовиальды гиперплазия, паннус түзілуі, шеміршек эрозиясы және аутоантиденелер (анти-CII IgG) көрсетеді.
С: Бұл үлгіні IND қолдау зерттеулері үшін пайдалануға бола ма?
Жауап: Иә. Зерттеулер нормативтік құжаттарға (FDA, EMA) арналған GLP принциптеріне сәйкес жүргізілуі мүмкін.
С: Сіз теңшелген зерттеу хаттамаларын ұсынасыз ба (мысалы, әртүрлі адъюванттар, дозалау режимдері)?
Жауап: Әрине. Біздің ғылыми топ иммундау режимдерін, емдеу жоспарларын және соңғы нүктелік талдауларды сіздің нақты дәрі-дәрмекке кандидатыңызға бейімдейді.